Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.09.1998 № 29-2А/909

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Архангельским ГТПП «Фармация»:

• раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций 1 мл серии 130297, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения»;
• раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии 600598, производства ЗАО ФПК «ВоронежхимфармВремя» — по показателю «Механические включения»;
• цветки бессмертника песчаного серии 50298, производства АО «Красногорсклексредства» — по завышенному содержанию частиц, проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 2 мм.

2. Забракованные Магнитогорской контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серии 180698, производства ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Всероссийским научным центром по безопасности биологически активных веществ ВНЦ БАВ:

• таблетки витаминов В1, В2, С, покрытые оболочкой, серии 220895, производства ОАО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» (таблетки желтого, темно-желтого, серо-розового цвета с темно-серыми вкраплениями, должны быть желтые).

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• таблетки панкреатина, растворимые в кишечнике, 0,25 г серии 1970498, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Описание» (таблетки с белым налетом на поверхности и выщербленными краями, на некоторых таблетках нарушена целостность оболочки);
• кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серии 371197, в комплекте с водой для инъекций 2 мл серии 921297, производства Нижегородского предприятия по производству бак. препаратов «Имбио», бракуется растворитель по показателю «Механические включения»;
• дибазол серии 481097, производства ОАО «Фармакон» — по показателям «Прозрачность раствора», «Потеря в весе при высушивании».

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией УНПК «Фармакон» Тюменской государственной медицинской академии:

• реополиглюкин с глюкозой 400 мл серий 50398, 40298, производства ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---