Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.09.1998 № 29-2А/908

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор кальция глюконата 10% для инъекций 10 мл серии 480598, производства ГП «Кальцекс», Латвия — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края:

• раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций 5 мл серии 0889806, производства АО «Санитас» — по показателю «Механические включения»;
• раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций 1 мл серии 090398, производства АО «Биофарм», Грузия — по показателю «Механические включению».

3. Забракованные Фармацевтической инспекцией Правительства Ставропольского края:

• калия хлорид серии 580598, производства Донецкого завода химреактивов, Украина — по показателю «Прозрачность».

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• таблетки «Сермион», покрытые оболочкой, 0,01 г серии 50396, производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с темными вкраплениями).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Научно-исследовательского института фармации:

• эмульсия бензилбензоата 20% 50 г серии 160398, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• левомицетина сукцинат натрия растворимый 1,0 г серии 91097, производства АО «Киевмедпрепарат», Украина — по показателям «Описание» (спекшаяся масса желтого цвета), «Механические включения»;
• плантаглюцид в гранулах по 2 г серии 110698, производства фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• раствор изониазида 10% для инъекций серии 371296, производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---