Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.09.1998 № 29-2А/902

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Костромской контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор люголя с глицерином 25 мл серии 120997, производства ЗАО «Ярославская фарм. фабрика» — по показателям «Количественное содержание», «Упаковка» (упаковка во флаконы светлого стекла);
• таблетки рибоксина, покрытые оболочкой, 200 мг серии 10197, производства Тюменского ХФЗ — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, неровной поверхностью, неоднородные по окраске).

2. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серии 20298, производства Ирбитского ХФЗ — по показателю «Количественное содержание»;
• таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серий 10198, 30198, производства АКО «Синтез» (г. Курган) — по показателю «Описание» (таблетки неравномерной окраски — от желтого до бледно-желтого цвета, должны быть белые).

3. Забракованные Новгородским Центром контроля качества лекарственных средств:

• настойка календулы 40 мл серий 280598, 110298, производства ЗАО «Ярославская фарм. фабрика» — по показателю «Описание» (наличие обильного хлопьевидного осадка).

4. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики:

• раствор тауфона 4% глазные капли 5 мл серии 31197, производства МП «Конпо» — по показателю «Количественное содержание».

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края:

• раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 430598, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Цветность раствора».

6. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• камфорный спирт 40 мл серий 60498, 50498, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Количественное содержание»;
• эликсир Демидовский 250 мл серий 230398, 150398, производства ЗАО «Мелиген» — по показателям «Подлинность», «Сухой остаток».

7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• таблетки нистатина 500000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 20198, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски с вкраплениями коричневого цвета на поверхности);
• раствор ортофена 2,5% для инъекций 3 мл серии 180997, производства фирмы «Брынцалов» — по показателям «Описание» (окраска жидкости в ампулах неоднородная), «Цветность»;
• раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций 10 мл серии 270297, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

• раствор глюкозы 5% для инъекций серии 100698, производства ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения»;
• раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций 1 мл серии 1970798, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---