Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.09.1998 № 29-2А/901

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• раствор кальция глюконата 10% для инъекций 10 мл серий 250298, 230198, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Донфармация»:

• раствор аммиака 10% 100 мл серий 60697, 100697, производства Краснодарской фарм. фабрики — по показателю «Описание» (наличие во флаконах обильного осадка в виде кристаллов).

3. Забракованные Центром контроля качества лекарств ГП «Волгофарм»:

• раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии 620598, производства ЗАО ФПК «Воронежхимфарм-Время» — по показателю «Механические включения»;
• раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10 мл серии 420498, производства АО «Органика» — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Фармация» г. Мурманска:

• мазь скипидарная 25 г серии 20198, производства Ростовской фарм. фабрики — по показателю «Описание» (мазь состоит из двух фракций: верхней — жидкой, нижней — мазеобразной).

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Ивановского областного государственного унитарного предприятия «Фармация»:

• таблетки фталазола 0,5 г серии 220598, производства ОАО «Биохимик» — по показателям «Подлинность», «Количественное содержание».

6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

• раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серии 230698, производства ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• таблетки ортофена 0,025 г, покрытые оболочкой, серии 621197, производства ОАО ХФК «Акрихин» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток имеет трещины и отслаивается);
• раствор аммиака 10% 40 мл серии 70198, производства ОАО «Новосибхимфарм» — по показателю «Описание» (бесцветная жидкость с наличием мелких игольчатых кристаллов).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---