Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.09.1998 № 29-2А/881

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

• кеналог-40, суспензия для инъекций 1 мл серии 7КО157, производства фирмы «Бристол-Майерс» — по показателю «Описание» (суспензия содержит видимые агломератные образования);
• таблетки кетотифена 1 мг серии 060797, производства фирмы «Фармахим», Болгария — по показателю «Описание» (таблетки с осыпавшимися краями, рыхлые, при надавливании крошатся);
• офрамакс, лиофилиз. порошок для приготовления инъекционного раствора 1 г серии D01497Е, производства фирмы «Ранбакси Лабораториз ЛТД», Индия — по показателю «Механические включения»;
• раствор «Диклофенак» для инъекций 75 мг/3 мл серии ДК-7165 от 12.97 г., производства фирмы «Аджио Фармацевтикалс ЛТД», Индия — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств:

• алмагель 170 мл серии 210498, производства фирмы «Трояфарм», Болгария — по показателю «Количество содержимого в упаковке».

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• капсулы «Ремоксикам» 20 мг серии 0021296, производства фирмы «Алкалоид», Македония — по показателю «Описание» (желатиновые капсулы наполнены белым порошком, должны быть наполнены белыми гранулами).

4. Забракованные Калининградской региональной контрольно-аналитической лабораторией:

• окись цинка серии 1422, производства Словакии — по показателю «Количественное содержание».

5. Забракованные Костромской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• аэрозоль «Астмопент» 20 мл серии D03004, производства фирмы «Польфа», Польша — по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке);
• изониазид серии ВР INH-25/98 от 09.97 г., производства фирмы «Фарм-синтез», Китай — по показателям «Описание» (порошок кремового цвета, должен быть белый), «Цветность».

6. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки индометацина энтеросольвентные 25 мг серии 050997, производства фирмы «Фармахим», Болгария — по показателю «Распадаемость в искусственном желудочном соке».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---