Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.02.1998 № 29-2А/88

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• «Нео-Кодион», сироп для детей, серии V-201, производства лаборатории доктора Е.Бушара, Франция — по показателю «Маркировка» (отсутствует маркировка и инструкция по применению на русском языке);
• рибоксин, субстанция, серии 9708212, производства «China National Pharmaceutical Foreign Trade Liaoning Corporation», Китай — по показателям «Пирогенность», «Микробиологическая чистота»;
• «Сульфаниламид» (стрептоцид), серии 960302, производства фирмы «APC PHARMACEUTICALS & CHEMICAL», Германия — по показателю «Описание» (белый с кремоватым оттенком порошок);
• рутин, серии 111297, производства фирмы «APC PHARMACEUTICALS & CHEMICAL», Германия — по показателям «Растворимость», «Примеси, нерастворимые в спирте», «Хлорофилл и пигменты, нерастворимые в эфире»;
• таблетки сульфадиметоксина, серии 9705025, производства фирмы «APC PHARMACEUTICALS & CHEMICAL», Германия — по показателю «Органические примеси».

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией департамента здравоохранения администрации Тульской области:

• сульфацил натрия, порошок, серии S 9609118, производства завода органической химии округа Хьянгнинь, Китай, по показателям «рН 5% водного раствора».

3. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»:

• таблетки анальгина-хинина, покрытые оболочкой, серии 010996 производства «Медика-АД», Болгария — по показателю «Распадаемость»;
• таблетки седальгина, серии 0350697, производства «Софарма», Болгария — по показателю «Распадаемость».

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• отинум, ушные капли, серии 060997, производства «Польфа», Польша — по показателю «Количественное содержание во флаконе»;
• эскузан, капли, 20 мл, серии 71981, производства «Pharma Wernigerode DmbH», Германия — по показателю «Описание» (мутная жидкость желтого цвета с осадком в виде коричневых комков, не разбивающихся при встряхивании);
• «Алмагель», 170 мл, серий 750797, 300397, производства «Фармация-АД», Болгария по показателю «Описание» (суспензия белого цвета с не разбивающимися при встряхивании комочками, потерявшая присущую препарату вязкость);
• «Алмагель-А», 170 мл, серии 400497, производства «Фармация-АД», Болгария по показателю «Описание» (суспензия белого цвета с хлопьевидным осадком).

5. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП «Башфармация»:

• «Вита-Иодурол трифосфаденин», глазные капли, 15 мл, серии 7527, производства «Laboratories H.Faure», Франция — по показателю «Механические включения»;
• таблетки темпалгина с пленочным покрытием, серии 020297, производства «Фармахим», Болгария — по показателю «Маркировка» (на этикетке и блистере указаны разные сроки годности — 2 года и 4 года);
• таблетки седалгина, серии 60297, производства «Софарма», Болгария — по показателю «Маркировка» (на этикетке и блистере указаны разные сроки годности — 2 года и 3 года).

6. Забракованные государственным унитарным предприятием «Областной центр по контролю качества лекарственных средств» г. Челябинска:

• сироп «Ново-Пассит», 100 мл, серии 3ВО350997, производства «Галена», Чехия — по показателю «Описание» (сироп темно-коричневого цвета с белым кристаллическим и хлопьевидным осадком, который не исчезает при взбалтывании).

7. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• сульфацил-натрий, субстанция, серии 9704038 от 04.97, производства Китай — по показателю «Прозрачность»;
• бронхолитин, сироп 125 г, серий 061097,011197, производства «Фармахим», Болгария — по показателю «рН».

8. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения администрации Свердловской области:

• протаргол, субстанция, серии 73500, производства лаборатории «Аргенол», Франция — по показателю «Прозрачность»;
• колларгол, субстанция, серии 73344, производства лаборатории «Аргенол», Франция — по показателю «Щелочность».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---