--- title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.09.1998 N 29-2А/865" number: "29-2А/865" issued_on: 1998-09-15 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a865" --- ## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.09.1998 N 29-2А/865 # Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.09.1998 N 29-2А/865 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 15 сентября 1998 г. N 29-2а/865**
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств (г. Санкт-Петербург): - таблетки стрептоцида 500 мг серии 60498, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями). 2. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП "Фармация": - калия хлорид серии 0198 производства, Донецкого завода химреактивов, Украина - по показателю "Количественное содержание". 3. Забракованные ГУ "Областная контрольно-аналитическая лаборатория" Комитета здравоохранения администрации Волгоградской области: - таблетки "Аспаркам" серии 331197 производства, ОАО ХФЗ "Красная Звезда", Украина - по показателю "Описание" (наличие резкого неприятного запаха). 4. Забракованные Калининградской региональной контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация": - мазь "Випросал-В" серии 2661297, производства Таллиннского ХФЗ, Эстония - по показателю "Описание" (пенящаяся масса белого цвета). 5. Забракованные ГУ "Волгоградская областная контрольно-аналитическая лаборатория" Комитета здравоохранения администрации Волгоградской области: - раствор пиридоксина гидрохлорида 5% - 1,0 для инъекций серии 30497, производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета). 6. Забракованные контрольно-испытательным центром ЗАО "Брынцалов А": - таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 10597, производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота". 7. Забракованные Новгородским Центром контроля качества лекарственных средств: - таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 130398, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватыми пятнами и точечными бурыми вкраплениями). 8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: - листья мяты перечной серии 221197, производства ЗАО "Лектравы", Украина - по показателю "Количество частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм". 9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: - раствор коргликона 0,06% - 1 мл для инъекций серии 70298, производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателю "Механические включения"; - раствор магния сульфата 25% - 5 мл для инъекций серии 710897, производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Упаковка" (часть ампул имеет микротрещины и белый налет у капилляра ампулы); - таблетки "Аспаркам" серии 151096, производства ОАО ХФЗ "Красная Звезда", Украина - по показателям "Описание" (часть таблеток имеет неровную поверхность и выщербленные края), "Отклонение от средней массы". 10. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: - раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 480598, производства ГП "Кальцекс", Латвия - по показателю "Механические включения". 11. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Омской области: - раствор тиамина хлорида 5% - 1 мл для инъекций серии 41297, производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Описание" (часть ампул заполнена жидкостью зеленого цвета); - раствор пиридоксина гидрохлорида 5% - 1 мл для инъекций серии 111197, производства Ереванского химико-фармацевтического производства, Армения - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка); - раствор натрия аденозинтрифосфата 1% - 1 мл для инъекций серии 981197, производства "Львовлекпрепараты", Украина - по показателю "Механические включения". 12. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств (г. Санкт-Петербург): - таблетки кальция глюконата 500 мг серии 450698, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 8 лет, должен быть - 5 лет). 13. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации Правительства Москвы: - раствор кислоты никотиновой 1% - 1 мл для инъекций серии 560598, производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Механические включения"; - таблетки фталазола 500 мг серии 100698, производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 10 лет, должен быть - 5 лет). 14. Забракованные ГУЗ "Читинская областная контрольно-аналитическая лаборатория по государственному контролю качества лекарственных средств": - протаргол (субстанция) серии 73500, производства фирмы "Санда", Латвия - по показателям "Описание" (наличие блестящих вкраплений), "Посторонние соединения серебра", "Прозрачность". Указанные лекарственные средства должны быть возвращены поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---