Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.09.1998 № 29-2А/865

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств (г. Санкт-Петербург):

• таблетки стрептоцида 500 мг серии 60498, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями).

2. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП «Фармация»:

• калия хлорид серии 0198 производства, Донецкого завода химреактивов, Украина — по показателю «Количественное содержание».

3. Забракованные ГУ «Областная контрольно-аналитическая лаборатория» Комитета здравоохранения администрации Волгоградской области:

• таблетки «Аспаркам» серии 331197 производства, ОАО ХФЗ «Красная Звезда», Украина — по показателю «Описание» (наличие резкого неприятного запаха).

4. Забракованные Калининградской региональной контрольно-аналитической лабораторией ГП «Фармация»:

• мазь «Випросал-В» серии 2661297, производства Таллиннского ХФЗ, Эстония — по показателю «Описание» (пенящаяся масса белого цвета).

5. Забракованные ГУ «Волгоградская областная контрольно-аналитическая лаборатория» Комитета здравоохранения администрации Волгоградской области:

• раствор пиридоксина гидрохлорида 5% — 1,0 для инъекций серии 30497, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета).

6. Забракованные контрольно-испытательным центром ЗАО «Брынцалов А»:

• таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 10597, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота».

7. Забракованные Новгородским Центром контроля качества лекарственных средств:

• таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 130398, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки с желтоватыми пятнами и точечными бурыми вкраплениями).

8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

• листья мяты перечной серии 221197, производства ЗАО «Лектравы», Украина — по показателю «Количество частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм».

9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• раствор коргликона 0,06% — 1 мл для инъекций серии 70298, производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина — по показателю «Механические включения»;
• раствор магния сульфата 25% — 5 мл для инъекций серии 710897, производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Упаковка» (часть ампул имеет микротрещины и белый налет у капилляра ампулы);
• таблетки «Аспаркам» серии 151096, производства ОАО ХФЗ «Красная Звезда», Украина — по показателям «Описание» (часть таблеток имеет неровную поверхность и выщербленные края), «Отклонение от средней массы».

10. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 480598, производства ГП «Кальцекс», Латвия — по показателю «Механические включения».

11. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Омской области:

• раствор тиамина хлорида 5% — 1 мл для инъекций серии 41297, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Описание» (часть ампул заполнена жидкостью зеленого цвета);
• раствор пиридоксина гидрохлорида 5% — 1 мл для инъекций серии 111197, производства Ереванского химико-фармацевтического производства, Армения — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка);
• раствор натрия аденозинтрифосфата 1% — 1 мл для инъекций серии 981197, производства «Львовлекпрепараты», Украина — по показателю «Механические включения».

12. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств (г. Санкт-Петербург):

• таблетки кальция глюконата 500 мг серии 450698, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 8 лет, должен быть — 5 лет).

13. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации Правительства Москвы:

• раствор кислоты никотиновой 1% — 1 мл для инъекций серии 560598, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Механические включения»;
• таблетки фталазола 500 мг серии 100698, производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 10 лет, должен быть — 5 лет).

14. Забракованные ГУЗ «Читинская областная контрольно-аналитическая лаборатория по государственному контролю качества лекарственных средств»:

• протаргол (субстанция) серии 73500, производства фирмы «Санда», Латвия — по показателям «Описание» (наличие блестящих вкраплений), «Посторонние соединения серебра», «Прозрачность».

Указанные лекарственные средства должны быть возвращены поставщикам.

Об исполнении доложите.

---