Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.02.1998 № 29-2А/86

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области:

• таблетки мукалтина 0,05 г серии 1800797, производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Средняя масса»;
• таблетки «Рутин» 0,02 г серии 50295, производства ПО «Узхимфарм», Узбекистан — по показателю «Средняя масса»;
• таблетки целанида 0,25 мг серии 50697, производства Ташкентского ХФЗ, Узбекистан — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с темными вкраплениями, частично раскрошившиеся);
• экстракт алоэ жидкий, для инъекций, серии 020397, производства АО «Биофарм», Грузия — по показателям «рН», «Механические включения», «Количественное содержание».

2. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 330797, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями);
• таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 90397, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателям «Описание» (таблетки белого цвета с желтоватым оттенком), «Средняя масса»;
• раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций, 2 мл, серии 3849709, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АООТ «Фармация» г. Владивостока:

• таблетки мукалтина 0,05 г серии 1010497, производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина — по завышенному содержанию полисахаридов.

4. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• раствор тиамина хлорида 5%, 1,0 мл, для инъекций, серии 030997, производства АО «Биофарм», Грузия — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки бутадиона 0,15 г серии 381196, производства «Львовфарм», Украина — по показателю «Описание» (таблетки неоднородные по окраске с вкраплениями);
• раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 2149611, производства АО «Санитас», Литва — по показателям «Количественное содержание», «Упаковка» (в коробке отсутствуют ампульные ножи).

6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• таблетки целанида 0,25 мг серий 400595, 390595, производства Ташкентского химфармзавода, Узбекистан — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с черными вкраплениями).

7. Забракованные отделом контроля качества ТОО «Оренбургфармация»:

• таблетки пиперазина адипината 0,2 г серии 80797, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателям «Описание» (таблетки желтоватого цвета, крошатся при извлечении из упаковки), «Прочность».

8. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГП «Курганфармация»:

• таблетки мукалтина 0,05 г серии 750496, производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Описание» (таблетки темно-коричневого цвета, расплывшиеся, прилипшие к упаковке).

9. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» Министерства здравоохранения Чувашской республики:

• раствор кальция глюконата 10%, 10 мл, для инъекций, серии 531296, производства ГП «Кальцекс», Латвия — по показателю «Описание» (бесцветная жидкость с включениями в виде мелких крупинок белого цвета);
• раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 50597, производства фарм. фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---