--- title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.09.1998 N 29-2А/853" number: "29-2А/853" issued_on: 1998-09-10 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a853" --- ## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.09.1998 N 29-2А/853 # Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.09.1998 N 29-2А/853 (ред. от 25.11.1998) <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
от 10 сентября 1998 г. N 29-2а/853
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Курскфармация": - таблетки анальгина 0,5 г серии 190395, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями); - клеол серии 230593 производства ОАО "Томский химфармзавод" - по показателю "Кислотное число"; > *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a1096#p100054) Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники от 25.11.1998 N 29-2а/1096)* - раствор викасола 1% - 1 мл для инъекций серии 20698, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (наличие игольчатых кристаллов). *2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОГП "Фармация" (г. Тюмень):* - мазь календулы 40 г серии 10498, производства ОАО "Курскфармация" филиал "Фармпроизводство" - по показателю "Описание" (мазь расслоилась с образованием верхнего пенистого слоя); - раствор ретинола ацетата (витамина А) в масле 3300 МЕ в капсулах серии 41297, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (капсулы с поврежденной поверхностью, неоднородная окраска капсул: от ярко-желтого до зелено-желтого цвета). 3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" (г. Новгород): - линимент бальзамический по Вишневскому серии 300997, производства Нижегородской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание" (линимент коричнево-бурого цвета, неоднородный); - настойка боярышника серии 21296, производства АО "Белвитамины" - по показателю "Номинальный объем". 4. Забракованные Центром контроля качества ГОП "Фармация" (г. Ярославль): - таблетки новокаинамида 0,25 г серии 191096, производства АО "Органика" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета, влажные, с мраморной поверхностью); - таблетки димедрола 0,05 г серии 51097, производства ООО "ФармаДон" - по показателю "Описание" (таблетки с мраморной поверхностью, легко крошатся). 5. Забракованные ГУЗ "Читинская областная контрольно-аналитическая лаборатория по государственному контролю качества лекарственных средств": - эликсир "Демидовский" 250 мл серии 130298, производства ЗАО "Мелиген" - по показателю "Подлинность"; - эликсир "Демидовский" 250 мл серии 130398, производства фармацевтической фабрики г. Екатеринбурга - по показателю "Подлинность". 6. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств (г. Санкт-Петербург): - суппозитории с облепиховым маслом 0,5 г серии 110298, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное содержание". 7. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики: - таблетки нитрогранулонга, покрытые оболочкой, 0,0052 серий 200797, 290997, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (раскрошившиеся таблетки белого цвета). 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация": - цветки пижмы 50 мг серии 010897, производства ТОО "Олвуд" - по показателю "Описание" (в упаковке находятся не цветки пижмы); - плоды шиповника 100 г серии 010897, производства ТОО "Олвуд" - по показателю "Маркировка"; - раствор гентамицина сульфата 4% - 2 мл серии 1441297, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю "Механические включения". 9. Забракованные ГУ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория": - гексаметилентетрамин, субстанция серии 3141096, производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Соли аммония и параформ". 10. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Минздрава Республики Карелия: - вазелин серии 2004 от 04.96, производства ТОО "Натурафарм" - по показателям "Предел кислотности", "Остаток после прокаливания"; - таблетки "Валидол" 0,06 серии 10198, производства "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (таблетки с сероватыми вкраплениями, поверхность не гладкая, с белым порошкообразным налетом, встречаются таблетки со сколами и желтыми пятнами). 11. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики: - свечи "Нео-Анузол" серии 20598, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (свечи деформированы). 12. Забракованные контрольно-аналитическим центром ЗАО "Брынцалов А": - суппозитории вагинальные с синтомицином 0,25 г серии 300797, производства ОАО "Нижфарм" - по показателю "Отклонение от средней массы"; - таблетки аскорбиновой кислоты 0,025 г серий 110297, 140397, 170397, 190397, производства ОАО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с кремовым оттенком, с вкраплениями, крошатся при вскрытии); - суппозитории с маслом облепиховым 0,5 г серии 400597, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (суппозитории желтого цвета, деформированы); - свечи "Нео-Анузол" серии 281197, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (свечи деформированы, неоднородные по цвету); - раствор новокаина 0,5% - 10 мл для инъекций серии 100198, производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Герметичность ампул" (нарушена герметичность ампул). 13. Забракованные РИЦ "Фарматест" Пермской фармацевтической академии: - раствор альфа-токоферола ацетата (витамин Е) 50% в масле в капсулах серии 780598, производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Описание" (нарушена целостность капсул). 14. Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория" правительства Ставропольского края: - таблетки викасола 0,015 г серии 130296, производства ОАО "ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком и вкраплениями оранжевого цвета); - леспефлан серий 51196, 41096, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---