--- title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.02.1998 N 29-2А/84" number: "29-2А/84" issued_on: 1998-02-18 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a84" --- ## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.02.1998 N 29-2А/84 # Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.02.1998 N 29-2А/84 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 18 февраля 1998 г. N 29-2а/84**
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств: - астрасепт, пастилки с запахом лимона, серии AL011 от 07.97, AL007, производства "Ферментафарма Биодил Лимитед", Индия - по показателям "Описание" (неоднородная окраска таблеток, часть таблеток с отколотыми краями), "Отклонение от средней массы"; - софрадекс, глазные/ушные капли, 5 мл, серий 037053-07.97, 037052-07.97, производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - по показателю "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов); - амидопирин, порошок, серии 9609901, производства "Шандонг Ксинхуа", Китай - по показателю "Хлориды"; - глина белая, серии F225106, производства "MERCK", Германия - по показателям "Текучесть смеси с водой", "Адсорбционная способность"; - валокордин, 20 мл, серии 0020895, производства "KREWEL MEUSELBACH GmbH", Германия - по показателю "рН". 2. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: - драже кристепина, серии 3210697, производства "ЛЕЧИВА", Чехия - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка и аннотация на русском языке). 3. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области: - мазь "Лоринден А", серии 90997, производства "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка и аннотация на русском языке); 4. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики: - мазь "Индометацин" 40 г, серии 050797, производства "Фармахим", Болгария - по показателям "Описание" (наличие темных включений в мази), "Упаковка" (коррозия защитного покрытия). 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация": - софрадекс, глазные/ушные капли, 5 мл, серии 037062 от 07.97, производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - по показателям "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов), "Наполнение"; - бисептол, суспензия, 80 мл, серии 100197, производства АО "Терпол", Польша - по показателю "Описание" (наличие осадка с крупными частицами, не разбивающимися при встряхивании); - "Иммунал" капли, 50 мл, серии 2750897, производства "Лек D D", Словения - по показателю "Описание" (прозрачный раствор с большим количеством осадка). 6. Забракованные отделом по контролю за качеством лекарств КОГТПП "Камчатфармация": - "Ципролет", раствор для инфузий, 200 мг - 100 мл, серии 1С 108207 от 10.97 г., производства "Др Редди, с лабораторис Лтд", Индия - по показателю "Описание" (бесцветная прозрачная жидкость с наличием хлопьевидной взвеси); - бронхолитин, сироп, 125 мл, серии 110497, производства "Софарма", Болгария - по показателям "Описание (опалесцирующая сиропообразная жидкость светло-желтого цвета), "Упаковка" (не герметичная укупорка флаконов). 7. Забракованные центром контроля качества лекарств Центра по химии лекарственных средств ВНИХФИ: - альмагель, серии 1351197, производства "Фармация-АД", Болгария - по показателям "Содержание окиси алюминия" и "Хлориды". 8. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГП "Курганфармация": - кислота никотиновая, партии 75, производства Индии - по завышенному содержанию сульфатов. 9. Забракованные отделом контроля качества ТОО "Оренбургфармация": - "Ориприм", суспензия оральная для детей, серии Р 7002 от 01.97, производства "Калила лабораториз Лтд", Индия - по показателю "Описание" (расслоившаяся суспензия, содержит крупные частицы, не разбивающиеся при встряхивании). 10. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств: - софрадекс, глазные/ушные капли, 5 мл, серии 107007 от 03.97, производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - по показателям "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов), "Наполнение". 11. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: - таблетки седальгина, серии 010697, производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Описание" (белые таблетки с вкраплениями черного цвета и трещинами); - софрадекс, глазные/ушные капли, 5 мл, серий 037050 от 06.97; 037051 от 07.97, производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - по показателю "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов); - бронхолитин, сироп, 125 г, серий 110497, 130497, 60497, производства "Медика АД", Болгария - по показателю "Описание (сироп с белым хлопьевидным осадком); - ланолин безводный, партии 500382 от 10.96, производства "Крода Омохемикалс", Финляндия - по показателю "Хлориды"; - ланолин безводный, партии 7731 от 04.97, производства "Элемеглюс зон Гмбх", Германия - по показателю "Хлориды"; - левомицетин, серии ДJ 12297 от 06.96, производства "Хемаг", Китай - по показателям "Прозрачность", "Количественное содержание". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---