Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.09.1998 № 29-2А/834

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств:

• эуфиллин серии SH 960606 производства Китай — по показателю «Количественное содержание».

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• таблетки «Спазмалгон» серий 710498, 730398 производства «Фармация АД», Болгария — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета с желтыми вкраплениями).

3. Забракованные Красноярской краевой контрольно-аналитической лабораторией:

• сульфацил натрия серии 9609118 производства фирмы «Экофарм Лтд», Голландия — по показателям «Описание», и «Прозрачность»;
• левомицетин серии W-109117 производства Северной хим. фарм. корпорации, Китай — по показателю «Удельный показатель поглощения».

4. Забракованные отделом контроля качества ОАО «Курскфармация»:

• новокаин серии 970740 от 07.97 производства Второй Юго-западной фарм. фабрики, Китай — по показателю «Описание» (скомковавшийся порошок с желтым оттенком с темными вкраплениями);
• калия иодид п.750 от 05.97 производства «Индастриас квимикас де йодо С.А.», Чили — по показателю «Описание» (порошок с многочисленными вкраплениями желтого цвета);
• элкапин плюс шипучие таблетки серии 7J0046 производства «Ай Эс Ай Фармасьютикалс», США — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями и неровной поверхностью).

5. Забракованные Свердловским территориальным центром контроля качества лекарственных средств:

• кофеин бензоат натрия серии 411413 производства «Фармахим», Болгария — по показателям «Растворимость в 90% спирте», «Щелочность», «Органические примеси».

6. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГП «Фармация» администрации Тверской области:

• масло касторовое серии 9422 от 28.10.96 производства «Innochem N.V.S.A.», Бельгия — по показателям «Описание», «Кислотное число», «Число омыления».

7. Забракованные Челябинским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• сироп бронхолитина серии 091297 производства «Фармахим», Болгария — по негерметичности укупорки флаконов.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---