Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.09.1998 № 29-2А/827

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Комитета по фармации департамента здравоохранения администрации Тульской области:

• таблетки мукалтина 0,05 серий 830497, 940497 производства ОАО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателям «Распадаемость», «Средняя масса».

2. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств:

• полифепан серии 20198 производства АО «Сайнтек» — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• таблетки угля активированного 0,25 серии 7290398 производства ОАО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций серии 100798 производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко — по показателям «Описание» и «Цветность».

3. Забракованные Волгоградской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки рибоксина 0,2, покрытые оболочкой серии 020798 производства АО «Биосинтез» — по показателю «Описание» (таблетки неравномерной окраски).

4. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств:

• паста Теймурова серии 020798 производства ТОО «Симплекс» — по показателям «Описание» и «Однородность»;
• таблетки «Цитрамон П» серии 2030498 производства АО «Дальхимфарм» — по показателю «Распадаемость».

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• таблетки «Пектусин» серии 790698 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (по поверхности таблеток и в ячейках — игольчатые кристаллы).

6. Забракованные отделом контроля качества ОАО «Курскфармация»:

• бефунгин серии 130497 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Маркировка» (отсутствует указание «перед употреблением взбалтывать»);
• таблетки «Бесалол» серии 130498 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (таблетки темно-коричневого цвета с неровной поверхностью).

7. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГП «Курганфармация»:

• таблетки «Аспаркам» серии 10398 производства АО «Лекформ» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, шероховатой поверхностью, раскрошившиеся).

8. Забракованные Тюменской контрольно-аналитической лабораторией ОГП «Фармация»:

• раствор ретинола ацетата в капсулах 3300 МЕ серии 41297 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» (неоднородная окраска капсул).

9. Забракованные Красноярской краевой контрольно-аналитической лабораторией:

• цветки пижмы 50,0 серии 10797 производства ООО ФК «Примула» — по показателям «Цветочных корзинок и их частей» и «Частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,25 мм».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---