Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.02.1998 № 29-2А/81

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края:

• ингалипт 30 мл серии 580497 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Процент выхода содержимого».

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Дальневосточного медицинского государственного университета:

• таблетки мукалтина 0,05 г серии 860497 производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателю «Средняя масса».

3. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки ксантинола никотината 0,15 г серии 100796 производства Ирбитского химфармзавода — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• раствор анальгина 50%, для инъекций, 2 мл серии 101097 производства АО «Самсон» — по показателю «Цветность раствора»;
• таблетки угля активированного 0,25 г серии 16691097 производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателю «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

• глицерин партии 59 от 09.97 г. производства «Химфармпродукт», г. Санкт-Петербург — по показателю «Содержание белковых веществ»;
• таблетки нистатина 500000 ЕД серии 3580997 производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• мазь стрептоцидовая 10%, 25 мл серии 030897 производства Покровского завода биопрепаратов — по показателю «Однородность»;
• таблетки мукалтина 0,05 г серии 1200497 производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателям «Средний вес», «Распадаемость»;
• цинка сульфат серии 43-09.96 производства завода «Красный химик», г. Санкт-Петербург — по показателям «Растворимость», «Количественное содержание».

5. Забракованные Новгородским центром контроля качества лекарственных средств:

• калия хлорид, субстанция партии 8 от 04.97 производства ОАО «Уралкалий» — по наличию солей аммония;
• раствор сульфацила натрия 30%, 5 мл, глазные капли серии 140996 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств при государственном институте доклинической и клинической экспертизы лекарств Министерства здравоохранения Российской Федерации:

• эрициклин, капсулы по 0,25 г серии 50397 производства ФАО «Ферейн» — по показателю «Описание» (содержимое капсул-гранулы бежевого цвета с зеленоватым оттенком);
• таблетки леворина 500000 ЕД серии 721297 производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Средняя масса».

7. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области:

• мазь метилурациловая 10%, 25 г серии 40997 производства ЗАО «Алтайвитамины» — по показателю «Однородность»;
• раствор нафитизина 0,05%, 5 мл серии 231096 производства ГНЦ ВБ «Вектор» — по показателю «рН».

8. Забракованные производственным отделом ОАО «Амурфармация»:

• мазь гепариновая 25 г серии 50297 производства АО «Нижфарм» — по показателю «Количественное содержание».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---