Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.02.1998 № 29-2А/80

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• таблетки «Цитрамон-П» серии 2160697 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателям «Описание» (наличие запаха уксуса) и «Количественное содержание»;
• раствор лидокаина гидрохлорида 10%, 2 мл для инъекций серии 41096 производства АО «Ай Си Эн Полифарм» — по показателю «Описание» (наличие в растворе видимых включений);
• гемодез 400 мл серии 280697 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• раствор рибоксина 2%, 5 мл для инъекций серии 1440697 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Механические включения»;
• таблетки мукалтина 0,05 г серии 60197 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (таблетки с черными вкраплениями, легко крошащиеся).

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией краевого государственного центра «Кубаньфармнадзор»:

• таблетки кислоты никотиновой 0,05 г серии 81196 производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета с многочисленными вкраплениями).

3. Забракованные Ставропольской краевой инспекцией по контролю за качеством лекарственных средств и фармацевтической деятельностью аптечных учреждений:

• раствор тимогена 0,01%, 1 мл серии 3861296 производства НПО «Биомед», г. Пермь — по показателю «рН».

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г. Пятигорска:

• леспефлан 100 мл серии 50497 производства производственно-экспериментального завода НПО «Вилар» — по показателю «Описание» (жидкость с видимыми включениями).

5. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП «Фармация» Минздрава республики Северная Осетия — Алания:

• раствор йода спиртовой 5%, 10 мл серии 7170397 производства фирмы «Панацея», г. Нальчик — по заниженному содержанию йода и калия йодида.

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП «Фармация»:

• раствор рибоксина 2%, 5 мл для инъекций серий 2521197, 2020997 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» (наличие видимых включений и осадка в растворе);
• раствор кальция глюконата 10%, 5 мл для инъекций серий 1130997, 860897 производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения»;
• раствор кальция хлорида 10%, 10 мл для инъекций серии 300297 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• раствор натрия хлорида 0,9%, для инъекций, 5 мл серии 30897 производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• таблетки мукалтина 0,05 г серии 140797 производства Тюменского ХФЗ — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски, расплывшиеся, прилипшие к упаковке).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

• масло облепиховое 50 мл серии 1097 производства фирмы «Паритет», г. Томск — по показателям «Описание», «Кислотное число», «Чистота», Летучие вещества», «Сумма каротиноидов», «Маркировка».

8. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• таблетки аскорбиновой кислоты 0,025 г серии 3101197 производства АО «Марбиофарм» — по завышенному содержанию аскорбиновой кислоты;
• аэрозоль «Ингалипт» 30 мл серии 340397 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» (жидкость желтого цвета с хлопьевидным осадком);
• мазь ихтиоловая 10%, 25 г серии 70997 производства Ярославской фармфабрики — по показателю «Однородность»;
• таблетки мукалтина 0,05 г серии 1760897 производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателям «Описание» (таблетки коричневато-бурого цвета с вкраплениями), «Средняя масса».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирмы «Панацея», г. Нальчик и «Паритет», г. Томск не имеют лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

---