Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.08.1998 № 29-2А/791

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром государственного контроля лекарственных средств Ярославской области:

• таблетки «Аспаркам» серии 010498, производства АОЗТ «СТИ Восток» — по показателю «Описание» (таблетки с шероховатой поверхностью, выщербленными краями).

2. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор кальция глюконата для инъекций 10% 5 мл серии 1611297, производства ОАО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• ротокан 25 мл серии 421297, производства Производственно-экспериментального завода НПО «ВИЛАР» — по показателю «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:

• раствор сульфацил-натрия 20% в тюбиках капельницах серии 150298, производства Московского эндокринного завода — по показателю «Описание» (в тюбиках жидкость неоднородной окраски — от бесцветной до коричневой, должна быть прозрачная бесцветная жидкость).

5. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Витафарм»:

• магния окись партии 17 от 11.07.97 г, производства Перекопского бромного завода — по завышенному содержанию хлоридов, сульфатов, железа.

6. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств:

• раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций 1 мл серии 110798, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателям «Описание» (раствор в ампулах неоднороден по окраске — от бесцветного до желтоватого), «Цветность раствора».

7. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией Минздрава Чувашской республики:

• раствор сульфацил-натрия глазные капли 30% 5 мл серии 120997, производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (бесцветная жидкость с кристаллическим осадком);
• таблетки нитрогранулонга, покрытые оболочкой, 5,2 мг серии 300997, производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (раскрошившиеся таблетки белого цвета).

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГОП «Фармация» г. Ярославля:

• экстракт чабреца жидкий серии 71297, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (жидкость бурого цвета неотфильтрованная, с наличием частей травы чабреца измельченного и осадка бурого цвета);
• таблетки олететрина, покрытые оболочкой, 125000 ЕД серии 1110497, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---