Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.08.1998 № 29-2А/790

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Татарским республиканским центром по контролю за производством и качеством лекарственных средств:

• раствор хлоргексидина биглюконата 0,05% 100 мл серии 160498, производства Одесского ПХФО «Биостимулятор», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота».

2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ республики Бурятия:

• ФИБС, раствор для инъекций 1 мл, серии 391297, производства Одесского ПХФО «Биостимулятор», Украина — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГП «Калугафармация»:

• натрия тетраборат партии 52 от 30.06.97, производства Актюбинского хим. завода, Казахстан — по показателю «Количественное содержание».

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• таблетки фитина 0,25 г серии 150196, производства АООТ «Узхимфарм», Узбекистан — по показателям «Описание» (таблетки белого с серым оттенком цвета, с острыми неровными краями), «Средняя масса».

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП «Фармация»:

• раствор липоевой кислоты 0,5% для инъекций 2 мл серии 80196, производства Одесского ПХФО «Биостимулятор», Украина — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества лекарственных средств:

• раствор натрия хлорида изотонический для инъекций 0,9% 5 мл серии 170198, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные областным Центром по контролю качества лекарственных средств Пензенской области:

• калия йодид серии 271097, производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателю «Количественное содержание».

8. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

• раствор тиамина хлорида для инъекций 5% 1 мл серии 180598, производства Львовского предприятия лекарственных препаратов, Украина — по показателю «Механические включения»;
• таблетки метронидазола 250 мг серии 30398, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Распадаемость».

9. Забракованные Центром государственного контроля лекарственных средств Ярославской области:

• раствор пиридоксина гидрохлорида для инъекций 5% 1 мл серии 010298, производства АО «Биофарм», Грузия — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость желтоватого цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---