Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.08.1998 № 29-2А/778

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные региональным Центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного мед. университета:

• таблетки «Септрин» серии С2339А, производства фирмы «Вэлком Фаундейшн Лтд», Англия — по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке).

2. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» г. Чебоксары:

• глицерин серии 970423HG01, производства фирмы «Henkel», Германия — по показателю «Чистота» (наличие железа, солей аммония и белковых веществ);
• сульфацил натрия серии S 9609118, производства фирмы «Ecopharm Ltd», Голландия — по показателям «Описание» (белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок, должен быть белый), «Чистота» (завышенное содержание хлоридов).

3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• кофеин-бензоат натрия серии 4114 от 04.98, производства фирмы «Фармхим», Болгария — по наличию органических примесей и показателю «Щелочность».

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• парацетамол таблетки 500 мг серий Е 8513 от 02.98 г., Е 8514 от 02.98 г. производства фирмы «Кадила Лабораториз Лтд», Индия — по показателю «Описание» (белые таблетки с темными вкраплениями).

5. Забракованные Областным центром по контролю качества лекарственных средств Пензенской области:

• цинка сульфат серии 6093 FCO16462, производства Германии — по показателю «Количественное содержание».

6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

• вита йодурол трифосфаденин глазные капли 15 мл серии 9385, производства фирмы «Лабораториз Г.Фор», Франция — по показателю «Описание» (бесцветный прозрачный раствор, часть ампул содержит осадок белого цвета);
• сульфацил-натрия серии S 9609118, производства фирмы «Экофарм», Голландия — по показателю «Хлориды»;
• цинка сульфат серии 6093 FC O1 7114 Д 4.02.97, производства фирмы «Зайдель Фейербахвер», Германия — по показателям «Описание» (кристаллический порошок, состоящий из прозрачных и матово-белых выветрившихся кристаллов), «Хлориды», Количественное содержание».

7. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

• софрадекс глазные и ушные капли 5 мл серий 108001 от 01.98. 107015 от 04.97 г., производства фирмы «Руссель Индия Лимитед», Индия — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки).

8. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики:

• калия хлорид серии 7073ZР01, производства фирмы «Химише фабрик Кирш ГмБх», Германия — по наличию солей аммония.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---