Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.08.1998 № 29-2А/777

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники ГП «Калугафармация»:

• калия хлорид серии 7073 ZP01/17115D4, производства фирмы «Chemische Fabrik Kirsch», Германия — по наличию солей аммония;
• колларгол серии К 23959807, производства фирмы «Мерк», Германия — по показателю «Щелочность».

2. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• рибофлавин, серии HUI 910 от 02.97 г., производства фирмы «Еизаи КО Лтд», Япония — по показателю «Количественное содержание».

3. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» Министерства здравоохранения Чувашской республики:

• глицерин серии 970423HG01, производства фирмы «Henkel», Германия — по наличию железа, солей аммония и белковых веществ;
• сульфацил натрия серии S 9609118, производства фирмы «Ecopharm Ltd», Голландия — по показателю «Описание» (белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок), по завышенному содержанию хлоридов.

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП «Фармация»:

• таблетки ранитидина, покрытые оболочкой, 150 мг серии 090597, производства фирмы «Софарма», Болгария — по показателю «Описание» (таблетки белого с кремоватым оттенком цвета);
• протаргол серии 76161, производства фирмы «Argenol», Испания — по показателю «Прозрачность раствора».

5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

• колларгол серии К 23675807 03.01.97, производства фирмы «Мерк», Германия — по показателю «Щелочность»;
• окурил 0,5% глазные капли серии 1-0528, производства фирмы «Русан Фарма», Индия — по показателю «Описание» (прозрачный бесцветный раствор с наличием видимых частиц различных размеров).

6. Забракованные испытательной лабораторией Татарского республиканского центра по контролю за качеством лекарственных средств;

• кислота салициловая серии 179 от 09.97 г., производства фирмы «S.C.Chimprod», Румыния — по показателю «Количественное содержание»;
• кислота фолиевая серии FB-157/96-97 от 03.97, производства фирмы «Sri Krishna Drugs Ltd», Индия — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• таблетки «5-Нитрокс», покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, серии 150697, производства фирмы «Фармация-АД», Болгария — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски);
• таблетки «Нурофен», покрытые оболочкой, 200 мг, серий 22М от 05.97, 5OL от 03.97, производства фирмы «Boots Healthcare International», Великобритания — по показателю «Описание» (таблетки с многочисленными темными вкраплениями на оболочке).

7. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Витафарм» г. Тольятти:

• масло оливковое серии 90298, производства фирмы «Калифорния ФУДЗ КО», США — по показателям «Плотность», «Число омыления»; по наличию воска, парафина, смоляных масел.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---