Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.08.1998 № 29-2А/776

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация г. Красноярска:»

• таблетки стрептоцида 500 мг серии 40596, производства Усолье-Сибирского ХФК — по показателям «Количественное содержание», «Средняя масса».

2. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Правительства Свердловской области:

• раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серий 410597, 60198, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Цветность раствора».

3. Забракованные зональной лабораторией Госконтроля при ГСПК Комитета здравоохранения администрации Санкт-Петербурга:

• глюнат серий 521197, 541197, производства Краснодарской станции переливания крови — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» Министерства здравоохранения Чувашской республики:

• трава горца перечного серии 010797, производства ЗАО «Авентин-Экохелп» — по количеству частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм; по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм;
• раствор йода спиртовой 5% 10 мл серии 60298, производства АО «Органика» — по завышенному содержанию калия йодида.

5. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

• таблетки угля активированного 0,25 г серий 14940997, 17391197, производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателю «Микробиологическая чистота».

6. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП «Фармация»:

• раствор ретинола ацетата 3,44% в масле 50 мл серии 240496, производства ОАО «Белвитамины» — по наличию поглощающих примесей и показателю «Количественное содержание».

7. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской фармацевтической академии:

• таблетки «Аспаркам» серии 1480598, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с темными вкраплениями).

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Желдорфармация» Куйбышевской железной дороги:

• раствор новокаина 2% для инъекций 5 мл серии 401296, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость желтого цвета, должна быть бесцветная).

9. Забракованные производственным отделом ОАО «Амурфармация»:

• раствор сульфацил натрия 30% глазные капли серии 430498, производства АКО «Синтез» — по показателю «Количественное содержание».

10. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

• раствор «Ацесоль» 400 мл серий 180598, 20298, производства ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения»;
• раствор натрия хлорида 0,9% изотонический для инъекций 10 мл серии 210297, производства ПХФО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения»;
• раствор «Дисоль» 200 мл серии 60598, производства ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения»;
• раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций 1 мл серии 1790598, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения».

11. Забракованные Гос Нии по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• драже «Гексавит» серии 190298, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (наличие неприятного запаха);
• таблетки мятные серии 1071197, производства ОАО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Описание» (таблетки белого с кремоватым оттенком цвета, должны быть белого цвета);
• набор «бета-ХГч-Экспресс» серии Р 1841, производства ЗАО «Диаплюс» — по показателю «Маркировка» (на этикетке флаконов отсутствует надпись «Только для диагностики in vitro», на блистерной упаковке отсутствует этикетка с информацией).

11. Забракованные Татарским республиканским центром по контролю за производством и качеством лекарственных средств:

• йодонат серии 230498, производства СКТБ «Технолог» — по показателю «Количественное содержание»;
• нашатырно-анисовые капли 25 мл серии 10198, производства Нижегородской фармфабрики — по показателю «Количественное содержание»;
• полифепан серии 20198, производства АОЗТ «Сайнтек» — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• раствор йода спиртовой 5% серии 050298, производства СКТБ «Технолог» — по показателю «Количественное содержание»;
• раствор йода спиртовой 5% серии 440498, производства АООТ «Московская фарм. фабрика» по показателю «Количественное содержание»;
• раствор кальция хлорида 10% для инъекций 10 мл серии 10198, производства ПХФО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения»;
• тальк партий 38/2, 43, производства АООТ «Миасстальк» по показателю «Микробиологическая чистота»;
• таблетки угля активированного 0,25 г серии 150198, производства Ирбитского ХФЗ — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• цинка сульфат партии 4 от 02.98 г. производства завода «Красный химик» — по показателю «Количественное содержание».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---