--- title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.02.1998 N 29-2А/77" number: "29-2а/77" issued_on: 1998-02-11 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a77" --- ## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.02.1998 N 29-2А/77 # Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.02.1998 N 29-2А/77 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 11 февраля 1998 г. N 29-2а/77**
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: - раствор ретинола ацетата в масле 3,44% серии 830996 производства АО "Белвитамины" - по показателю "Бутилоксианизол". 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области: - таблетки димедрола 0,05 г серии 220296 производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Описание" (таблетки сероватого цвета с черными и бурыми вкраплениями). 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация": - раствор кальция глюконата 10%, 5 мл для инъекций серий 960897, 1190997 производства АО "Белвитамины" - по показателю "Механические включения"; - таблетки олететрина 125000 ЕД серии 1741096 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшимися оболочками); - таблетки аскорбиновой кислоты 0,05 г серии 80597 производства АО "Белвитамины" - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми пятнами на поверхности); - раствор сигетина 1%, 2 мл серии 10497 производства ПО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателям "Описание" (бесцветная прозрачная жидкость, с наличием мелкой белой взвеси), "Механические включения"; - раствор циклоферона 12,5%, 2 мл для инъекций серии 131097 производства НТФФ "Полисан" - по показателю "рН". 4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств: - изониазид, раствор для инъекций 10%, 5 мл серии 160397 производства ПО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю "Описание" (прозрачная с зеленовато-желтым оттенком жидкость с наличием крупных кристаллов); - настойка валерианы серии 111297 производства СКТБ "Технолог" - по показателям "Описание" (жидкость желтовато-бурого цвета), "Количественное содержание". 5. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией: - бензилпенициллина натриевая соль 1000000 ЕД серии 1331097 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Упаковка" (нарушена фиксированность укупорки, алюминиевые колпачки прокручиваются); - раствор дибазола 0,5%, 2 мл серии 201196 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения"; - раствор рибоксина 2%, 10 мл серии 890697 производства АО "Воронежхимфарм" - по показателю "Описание" (часть ампул содержит взвесь белого цвета); - раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл для инъекций серии 270597 производства АО "Белвитамины" - по показателю "Подлинность". 6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Владимирской области: - магния сульфат серии п. 19 от 12.97 г. производства химического завода им. Л.Я. Карпова - по показателю "Количественное содержание"; - магния сульфат серии 121096 производства химического завода им. Л.Я. Карпова - по показателю "Щелочность"; - паста Теймурова 50 г серии 050297 производства АО "Биохиммаш" - по показателям "Описание" (неоднородная расслоившаяся масса), "Однородность", "Маркировка" (на тубе отсутствует номер серии); - таблетки угля активированного 0,25 г серии 0870897 производства АО "Медисорб" - по показателю "Адсорбционная способность". 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете: - трава зверобоя серии 0697 производства АО "Кубаньлектравы" - по показателю: "Органические примеси", по завышенному содержанию частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,310 мм, по завышенному содержанию частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм; - цветки ромашки серии 0697 производства АО "Кубаньлектравы" - по количественному содержанию эфирного масла; - таблетки сульфадимезина 0,5 г серии 170697 производства Ирбитского химфармзавода - по показателю "Распадаемость". 8. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП "Фармация": - раствор перекиси водорода 3% серии 20597, производства АО "Самарская фарм. фабрика" - по показателю "Количественное содержание". 9. Забракованные региональной контрольно-аналитической лабораторией Калининградского ГП "Фармация": - раствор эуфиллина 2,4%, 10 мл для инъекций серии 1150897 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Маркировка" (маркировка на ампулах полностью или частично стерта). 10. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК "Донфармнадзор": - раствор эуфиллина 2,4%, 10 мл для инъекций серий 1310897 1771097, 1581097, производства АО "Органика" - по показателю "Механические включения"; - раствор сульфокамфокаина 10%, 2 мл для инъекций серии 591097 производства АООТ "Ай Си Эн Полифарм" - по показателю "Механические включения"; - раствор аскорбиновой кислоты 5%, 1 мл для инъекций серии 1720897 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения"; - раствор кордиамина 1 мл для инъекций серии 920897 производства АО "Органика" - по показателю "Механические включения"; - таблетки теодибаверина серии 70396 производства ОАО "Томский химфармзавод" - по показателю "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки разламываются и крошатся). 11. Забракованные Самарской контрольно-аналитической лабораторией: - таблетки новокаинамида 0,25 г серии 30995 производства АО "Органика" - по показателю "Описание" (слипшиеся таблетки желтого цвета с коричневыми вкраплениями); - таблетки новокаинамида 0,25 г серии 209995 производства АО "Органика" - по показателям "Описание" (таблетки желтого цвета с коричневыми вкраплениями), "Распадаемость". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
---