Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.08.1998 № 29-2А/753

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные отделом контроля качеств лекарственных средств ГП «Фармация» администрации Тверской области:

• таблетки бутадиона 0,15 г серии 401296, производства АТ «Галичфарм» по показателям «Описание» (большинство таблеток имеют мраморную шероховатую поверхность и выщербленные края), «Распадаемость».

2. Забракованные ГУЗ «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 741297 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, по показателю «Описание» (таблетки светло-кремового цвета с многочисленными вкраплениями);
• глюкоза, субстанция, серии 481296 производства ОАО «Днепровский крахмалопаточный комбинат» по показателю «Прозрачность».

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при АООТ «Нитиаф»:

• раствор анальгина 50% для инъекций серии 0419805 производства АО «Санитас», Литва, по показателям «Цветность», «Механические включения».

4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств (г. Санкт-Петербург):

• таблетки фитина 250 мг серий 541096, 581196 производства ПО «Узхимфарм», Узбекистан по показателю «Микробиологическая чистота»;
• таблетки «Аспаркам» серии 751097, производства Луганского химико-фармацевтического завода, Украина по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, прилипшие к упаковке, неровной поверхностью с резким неприятным запахом. При вскрытии упаковки таблетки разламываются).

5. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств департамента здравоохранения администрации Свердловской области (г. Екатеринбург):

• экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 190597, производства АО «Тбилхимфарм», Грузия, по показателю «Механические включения».

6. Забракованные Татарским Республиканским центром по контролю за производством и качеством лекарственных средств:

• масло облепиховое серии 21297 производства АО «Киевский витаминный завод», Украина, по показателям «Описание», «Количественное содержание каротиноидов»;
• раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 0441297, производства Львовского предприятия лекарственных препаратов, Украина, по показателю «Описание» (наличие постороннего запаха);
• раствор хлоргексидина биглюконата 0,05% серии 160498 производства ПХФО «Биостимулятор», Украина, по показателю «Микробиологическая чистота»;
• таблетки целанида 0,00025 г серии 20597 производства ПО «Узхимфарм», Узбекистан, по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с сероватым оттенком);
• экстракт алтейного корня сухой серии 130198 производства АТ «Галичфарм», Украина, по показателю «Микробиологическая чистота».

7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

• таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 50398, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, по показателю «Описание» (таблетки имеют выщербленные края).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---