Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.08.1998 № 29-2А/752

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» Чувашской республики:

• нитрогранулонг, таблетки покрытые оболочкой, 0,0052 г серий 200797, 290997, 300997 производства КПФХО «Татхимфармпрепараты» по показателю «Описание» (раскрошившиеся таблетки белого цвета);
• раствор сульфацил-натрия 30%, глазные капли серии 120997 производства КПФХО «Татхимфармпрепараты» по показателю «Описание» (наличие кристаллического осадка);
• цветки ноготков серии 10996 производства ООО «НИПП БИОН» по показателю «Маркировка» (указан срок годности — 3 года, должен быть — 2 года).

2. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• раствор формальдегида серии 2360698 производства ЗАО «Химсинтез» по показателям «Описание» (прозрачная, слегка желтоватая жидкость д.б. — бесцветная), «Плотность»;
• «Дисоль», раствор для инфузий серии 210598 производства ОАО «Биохимик» по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии:

• мазь бензилбензоата 30% серии 200698 производства ОАО «Биосинтез по показателю „Количественное содержание“.»

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией производственного отдела фирмы Челныфармация» (г. Набережные Челны):

• калия хлорид партия 8 от 04.97 производства ОАО «Уралкалий» по показателю «Описание» (наличие бурых вкраплений);
• тальк партии 16/1 производства ОАО «Миасстальк» по показателю «Описание» (порошок сероватого цвета);
• ментол серии 1221097 производства «Аромасинтез» по показателю «Упаковка» (негерметичность упаковки).

5. Забракованные Областным центром по контролю качества лекарственных средств Пензенской области:

• раствор левомицетина 0,25% для инъекций серии 10398, производства «Диафарм» по показателю «Механические включения».

6. Забракованные ГУЗ «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• мазь левориновая 500000 ЕД серии 270996 производства ОАО «Биосинтез» по показателю «Однородность».

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГООПП «Фармация» (г. Омск):

• таблетки фурадонина 0,05 г серии 050398 производства Ирбитского химико-фармацевтического завода по показателю «Описание» (на поверхности таблеток темные вкрапления);
• таблетки угля активированного 0,25 г серий 160198, 190198 производства Ирбитского химико-фармацевтического завода по показателям «Описание» (наличие микротрещин, таблетки прилипшие к упаковке) и «Маркировка» (нечеткая маркировка).

8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• желчь медицинская консервированная серии 121097, производства АО «Тавр» (г. Ростов-на-Дону) по показателю «Упаковка» (флаконы укупорены полиэтиленовыми навинчиваемыми крышками);
• таблетки рибоксина 0,2, покрытые оболочкой, серии 540997 производства АО «АЙ СИ ЭН Октябрь» по показателю «Описание» (края таблеток местами выщерблены);
• калия перманганат серии 30398 производства ЗАО «Самарская фармацевтическая фабрика» по показателю «Маркировка» (указан срок годности — неограничен, д.б. — 5 лет);
• гексаметилентетрамин серии 6890692 производства ОАО «Новосибхимфарм» по показателю «Кислотность или щелочность».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---