Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.08.1998 № 29-2А/739

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

• таблетки мукалтина 50 мг серии 1110498, производства АО «Галичфарм» — по показателю «Описание» (таблетки бурого цвета с вкраплениями, со скошенными краями);
• таблетки метронидазола 250 мг серии 30398, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Распадаемость».

2. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

• таблетки «Бесалол» серии 91297, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота».

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП «Фармация»:

• раствор рибоксина 2% для инъекций 10 мл серии 130297, производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Механические включения».
• раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 020797, производства АО «Биофарм», Грузия — по показателю «Механические включения»;
• раствор рибоксина 2% для инъекций 5 мл серии 1190997, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (жидкость с наличием видимых кристаллов).

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией производственного отдела фирмы «Челныфармация» г. Набережные Челны:

• экстракт алтейного корня сухой серии 890397, производства АО «Галичфарм» — по показателю «Микробиологическая чистота».

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПП «Сахафармация»:

• раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций 1 мл серии 40298, производства Одесского ПХФО «Биостимулятор» — по показателю «Цветность раствора».

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:

• таблетки анальгина 0,5 г серии 730798, производства АО «Белмедпрепараты» — по показателю «Описание» (неоднородно окрашенные таблетки желтоватого цвета с бурыми пятнами).

7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации Ульяновской области:

• таблетки тиреодина 0,1 г, покрытые оболочкой, серии 290797, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки, покрытые оболочкой белого цвета с сероватым оттенком, оболочка нанесена неравномерно, видны участки серого цвета).
• раствор рибоксина 2% для инъекций 5 мл серии 1080797 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• раствор метазона 1% для инъекций 1 мл серий 281197, 90498, производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина — по показателю «Стерильность»;
• таблетки пиперазина адипината 500 мг серии 110797, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с сероватым оттенком и вкраплениями темного цвета);
• таблетки фурадонина 0,05 г серии 350198, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Потеря в массе при высушивании».

9. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор кальция глюконата 10% для инъекций 10 мл серии 320498, производства ГП «Кальцекс» — по показателям «Описание» (бесцветная жидкость с наличием обильной белой взвеси), «Прозрачность».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---