Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.08.1998 № 29-2А/738

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП «Фармация»:

• эуфиллин серии 3040497, производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателю «Количественное содержание»;
• таблетки клофелина 0,15 мг серий 80298, 100198, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Количественное содержание»;
• димедрол серии 131095, производства ОАО «Фармакон» — по показателю «Цветность».

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:

• настойка календулы серии 240498, производства Ярославской фармацевтической фабрики — по показателю «Описание» (мутная жидкость с хлопьевидным осадком).

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• ротокан 25 мл серии 421297, производства Производственного экспериментального завода НПО «Вилар» — по показателю «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

• раствор новокаина 0,5% для инъекций 5 мл серии 880895, производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10 мл серии 190398, производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения»;

5. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:

• таблетки леворина 500000 ЕД серий 100197, 270397, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Описание» (таблетки бурого цвета с многочисленными вкраплениями).

6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• гексаметилентетрамин серии 6880692, производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Кислотность»;
• тальк партии 69/1 от 03.03.98 г., производства АООТ «Миасстальк» — по показателям «Описание» (порошок серого цвета, должен быть белый), «Железо и магний, растворимые в кислоте хлористоводородной», «Потеря в весе при прокаливании».

7. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики:

• раствор йода спиртовой 5% 10 мл серии 60298, производства АО «Органика» — по показателю «Количественное содержание»;
• таблетки нистатина, покрытые оболочкой, 500000ЕД серии 2140597, производства ОАО «Биосинтез» — по показателям «Описание» (таблетки темно-желтого цвета с вкраплениями), «Подлинность».

8. Забракованные контрольно-аналитическим испытательным центром фирмы «Брынцалов»:

• раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10 мл серии 250398, производства АО «Органика» — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные Центром контроля качества лекарств комитета фармации г. Москвы:

• мазь ихтиоловая 10% серии 20498, производства Ростовской фармацевтической фабрики — по показателю «Однородность».

10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО «Фармация» г. Владивостока:

• реополиглюкин 400 мл серии 660298, производства ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения».

11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП «Фармация» МЗ республики Марий Эл:

• мазь серная простая 25 г серии 20398, производства Ивановской фармацевтической фабрики — по показателю «Однородность».

12. Забракованные производственным отделом ОАО «Амурфармация»:

• раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии 870897 производства ОАО «Белвитамины совместно с АО „Время“ — по показателю „Механические включения“.»

13. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской фармацевтической академии:

• раствор перекиси водорода 3% 25 мл серии 40398, производства Кировской фармацевтической фабрики — по показателю «рН» и заниженному содержанию натрия бензоата.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---