Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.02.1998 № 29-2А/73

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор натрия хлорида 0,9%, 5,0 мл серий 0739705, 0499705 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»;
• калия йодид, субстанция серии П.6 от 1997 года производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателям «Описание» (белый с сероватым оттенком порошок с черными вкраплениями), «Количественное содержание»;
• таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 400897 производства «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки с черными и темно-коричневыми вкраплениями);
• драже диазолина 0,1 г серии 120797 производства Уманского АО «Витамины», Украина — по показателю «Упаковка» (этикетки на индивидуальной упаковке отсутствуют или отклеены);
• раствор тиамина хлорида 5%, 1,0 мл серии 0169701 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Цветность раствора»;
• раствор кальция хлорида 10%, 5,0 мл серий 1489704, 0439701 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края:

• таблетки мукалтина 0,05 г серии 1010497 производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина — по завышенному содержанию полисахаридов;
• раствор гепарина 5000 ЕД 5,0 мл серии 60397 производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств:

• листья шалфея 60 г серии 371197 производства АО «Лектравы», Украина — по завышенному содержанию частиц размером менее 0,5 мм;
• гранулы плантаглюцида 2 г серии 131197 производства ФФ «Здоровье», Украина — по показателю «Потеря в массе при высушивании»;
• цветки ромашки аптечной 50 г серии 201297 производства АО «Лектравы», Украина — по количественному содержанию эфирного масла;
• листья мяты перечной 50 г серии 241297 производства АО «Лектравы», Украина — по показателям «Описание» (цвет темно-бурый), «Органические примеси» и по завышенному содержанию частиц размером менее 0,5 мм;
• раствор натрия аденозинтрифосфата для инъекций 1%, 1,0 мл серии 580897 производства ФФ «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения»;
• цветки ромашки аптечной 50 г серии 221297 производства АО «Лектравы», Украина — по количественному содержанию эфирного масла и показателю «Органические примеси»;
• таблетки мукалтина 50 мг серии 1500697 производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Средняя масса».

4. Забракованные производственным отделом ОАО «Амурфармация»:

• таблетки «Аспаркам» серии 160697, 100796 производства Харьковского ХФЗ «Красная Звезда», Украина — по показателю «Описание» (поверхность таблеток неровная с темными вкраплениями, присутствует посторонний запах).

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• мазь «Цинкундан» серии 30697 производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Описание» (мазь светло-серого цвета с темно-коричневыми пятнами на поверхности);
• таблетки валидола 0,06 г серии 780697 производства ФФ «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки с сероватыми вкраплениями и желтыми пятнами).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---