Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.02.1998 № 29-2А/72

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

• гепариновая мазь 100 ЕД, 25,0 г серии 400797 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (мазь с красноватым оттенком).

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией учебно-производственного комплекса «Фармакон» Тюменской государственной медицинской академии:

• таблетки фуросемида 0,04 г серии 180497 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с черными вкраплениями и мраморной поверхностью);
• таблетки анаприлина 0,04 г серии 250497 производства «Олайнского ХФЗ», Латвия — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с темными вкраплениями);
• таблетки ранитидина 0,15 г, покрытые оболочкой, серии 240397 производства ФФ «Здоровье», Украина — по показателю «Средняя масса».

3. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК «Донфармнадзор»:

• раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл для инъекций серий 1929609, 2029610 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Цветность раствора».

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Владимирской области:

• трава тысячелистника 50,0 г серии 30297 производства АО «Лектравы», Украина — по показателю «Измельченность».

5. Забракованные Волгоградской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки «Викаир» серии 120995 производства АО «Грузхимфармпрепараты», Грузия — по показателю «Маркировка» (отсутствуют состав, дозировка, способ применения, условия хранения).

6. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• раствор кальция хлорида 10% для инъекций 5 мл серии 2389709 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»;
• раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 5 мл серии 1491296 производства ФФ «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП «Фармация»:

• раствор натрия хлорида 0,9%, 5 мл для инъекций серии 1069710 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»;
• раствор кальция хлорида 10%, 5 мл для инъекций серии 1679706 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»;
• «Фибс» 1,0 мл для инъекций серии 711296 производства ПХФО «Биостимулятор», Украина — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---