Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.02.1998 № 29-2А/71

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• гематоген детский 50 г серии 1011197 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• таблетки фенигидина 0,01 г серии 21197 производства Уманское АО «Витамины», Украина — по показателю «Высвобождение».

2. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской фармацевтической академии:

• таблетки «Фитин» серии 90295 производства ПО «Узхимфарм», Узбекистан — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• листья крапивы серии 70797 производства МП «Азулен», Украина — по показателям «Содержание других частей растения», «Содержание частиц, проходящих через сито с отверстиями 7 мм»;
• листья шалфея серии 110797 производства МП «Азулен», Украина — по показателям «Содержание других частей растения», «Содержание эфирного масла»;
• листья эвкалипта прутовидного серии 101097 производства МП «Азулен», Украина — по показателям «Содержание других частей растения», «Содержание частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями 0,5 мм», «Зола общая»;
• таблетки «Дигоксин» по 0,25 мг серии 170595 производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония — по показателю «Описание» (при вскрытии упаковки таблетки легко крошатся).

3. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП «Фармация»:

• калия йодид серии 10196 производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателю «Количественное содержание».

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

• таблетки «Антиструмин» серии 380897 производства ФФ «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с серыми вкраплениями);
• таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 580557 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателям «Описание» (таблетки имеют шероховатую поверхность, нарушена целостность оболочки), «Маркировка» (номер серии нанесен нечетко, частично рукописным способом);
• раствор рибоксина 2%, 10 мл для инъекций серии 90197 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией муниципального предприятия «Фармация», г. Норильск:

• таблетки «Антиструмин» серии 571296 производства ФФ «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки с резким посторонним запахом).

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• таблетки бромгексина 0,008 г серии 90297 производства ФФ «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки крошатся).

7. Забракованные Центром по химии лекарственных средств (ЦХЛС ВНИХФИ):

• таблетки фурагина 0,05 г серии 360797 производства Олайнского ХФЗ, Латвия — по показателям «Посторонние примеси» и «Распадаемость».

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией РГП «Фармация» РСО — Алания:

• таблетки «Викаир» серии 151093 производства «Грузхимфармпрепараты», Грузия — по показателю «Маркировка» (не указаны состав, дозировка, способ применения и условия хранения);
• таблетки «Аспаркам» серий 10195, 50395, 60495 производства Харьковского ХФЗ «Красная звезда», Украина — по показателю «Описание» (таблетки белого с кремоватым оттенком цвета с вкраплениями);
• таблетки «Аспаркам» серии 961196 производства Луганского ХФЗ, Украина — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета со светло-коричневыми вкраплениями, рыхлые).

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г. Пятигорска:

• таблетки валидола 0,06 г серии 800697 производства ФФ «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета с желтоватым оттенком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что лекарственные средства растительного происхождения: листья крапивы, листья шалфея, листья эвкалипта производства фирмы МП «Азулен», Украина не зарегистрированы в Российской Федерации.

---