--- title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.07.1998 N 29-2А/704" number: "29-2А/704" issued_on: 1998-07-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a704" --- ## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.07.1998 N 29-2А/704 # Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.07.1998 N 29-2А/704 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 28 июля 1998 г. N 29-2а/704**
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: - раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 1200398, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения"; - раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций серии 790998, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения". 2. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области: - аэрозоль "Ингалипт" серий 1211297, 1231297, производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Процент выхода содержимого упаковки". 3. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Витафарм": - тальк серии 100498, производства "Микротальмед" - по показателям "Вещества, растворимые в хлористоводородной кислоте", "Магний, растворимый в хлористоводородной кислоте", "Сернистые соединения"; - раствор натрия хлорида 0,9% изотонический для инъекций серии 800498, производства ОАО "Биосинтез" - по негерметичности укупорки флаконов; - реополиглюкин серии 680296, производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Механические включения". 4. Забракованные отделом контроля качества лекарств ОАО "Аптечная база "Кирицы": - облепиховое масло серии 030197, производства АО НПЦ "БИЭКС" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 2,5 года, а должен быть 1,5 года; на пачке не указан номер серии); - раствор натрия тиосульфата 30% для инъекций серии 651197, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Упаковка" (некачественная запайка ампул). 5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: - раствор кордиамина для инъекций серии 750797, производства ОАО "Органика" - по показателю "Механические включения"; - раствор кальция глюконата 10% для инъекций серий 160198, 190198, 200198, 210198, 220198, 230198, 240198, 250298, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" им. Семашко - по показателю "Описание" (в некоторых ампулах имеется обильный осадок белого цвета); - раствор цианокобаламина 500 мкг для инъекций серии 10198, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" им. Семашко - по показателю "Механические включения"; - калия хлорид серий 80497, 1650996, производства АО "Уралкалий" - по наличию солей аммония; - калия йодид серии 160397, производства Троицкого йодного завода - по показателю "Количественное содержание"; - калия перманганат серии 91297, производства АО "Самарская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Маркировка" (указано: "срок годности не ограничен", д. б. - 5 лет); - экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 280596, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателям "Описание" (осадок при встряхивании не переходит в равномерную муть), "Механические включения". 6. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии: - раствор перекиси водорода 3% серии 40398, производства Кировской фармацевтической фабрики - по показателям "pH", по заниженному содержанию натрия бензоата. - масло облепиховое серии 050398 производства АКХ "Облепиховый" (республика Бурятия) - по показателям "Содержание летучих веществ" и "Содержание каротиноидов"; - раствор "Хлосоль" для инфузий серии 490897, производства АО "Биохимик" - по показателю "Содержание натрия ацетата". 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация": - мазь тетрациклиновая глазная 10 000 мкг/г серии 280398, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по негерметичности упаковки. 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация": - таблетки дибазола 0,02 г серии 70496, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с черными и желтыми вкраплениями с шероховатой поверхностью); - раствор кальция глюконата 10% для инъекций серий 661097, 621097, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателям "Описание" (имеется осадок белого цвета), "Механические включения". 9. Забракованные Центром по контролю качества лекарств Кемеровской области: - плоды шиповника серии 220198, производства ЗАО фирмы "Здоровье" - по заниженному содержанию аскорбиновой кислоты. 10. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Правительства Свердловской области (г. Екатеринбург): - паста Теймурова серии 230398, производства ТОО "Симплекс" - по показателям "Описание" (расслоившаяся паста с крупинками) и "Однородность". 11. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация" (г. Уфа): - раствор сульфацил - натрия 20% глазные капли серии 150997, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (наличие кристаллов); - раствор сульфацил - натрия 20% глазные капли серии 010498, производства АО "Диафарм" - по показателю "Механические включения"; - раствор "Ацесоль" для инфузий серии 130498, производства ОАО "Биохимик" - по показателям "Описание" (взвесь рыжего цвета) и "Механические включения". 13. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области: - драже "Ундевит" серии 670698, производства ЗАО "Алтайвитамины" - по заниженному содержанию аскорбиновой кислоты. 14. Забракованные Вологодским областным центром контроля качества лекарственных средств: - раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 1831197, производства АО "Органика" - по показателю "Механические включения". 15. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств (г. С.-Петербург): - раствор анальгина 50% для инъекций серии 330398, производства ЗАО ФПК "Воронежхимфарм-Время", Белгородский филиал - по показателю "Количественное содержание". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---