Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.02.1998 № 29-2А/70

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• бронхолитин, сироп 125 г серии 013 производства «Фармахим» (Biovet R Peshtera), Болгария — по показателям «Описание» (маслянистая жидкость без запаха, горького вкуса), «Подлинность», «рН».

2. Забракованные Отделом контроля качества ГПТП «Желдорфармация» Юго-Восточной железной дороги:

• «Гидрокортизон», глазная мазь 0,5%, 3 г серии 07006 производства «Польфа», Польша — по показателю «Описание» (мазь с резким, неприятным запахом).

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• таблетки «Цистон» серии Е 70902 производства «Хималая Драг», Индия — по показателям «Средний вес» и «Маркировка» (на упаковке нет информации на русском языке).

4. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП «Фармация»:

• левомицетин серии 961311 производства «Шанхай», Китай — по показателям «Посторонние примеси» и «Количественное содержание»;
• новокаин серии 699228 производства Нанджинской фармацевтической фабрики, Китай — по содержанию органических примесей.

5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

• таблетки «Тидомет форте» серии 6046Е от 02.96 г. производства «Торрент Фармасьютикалс ЛТД», Индия — по показателю «Количественное содержание»;
• таблетки «Цистон», покрытые оболочкой, серий Е-70710 от 07.97 г.; Е-70211; Е-70208 от 02.97 г.; Е-70603 от 06.97 г.; Е-70610 от 06.97 г.; Е-70202 от 02.97 г.; Е-70119 от 01.97 г.; Е-70612 от 06.97 г. производства «Хималайя Драг», Индия — по показателю «Средний вес».

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией МП «Фармация», г. Норильск:

• таблетки седальгина серии 110498 производства «Фармахим», Болгария — по показателю «Описание» (таблетки с резким запахом уксусной кислоты).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• трентал 5 мл для инъекций серии 047022 от 02.97 г. производства «Хехст Мэрион Руссель», Индия — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОГП «Фармация», РСО — Алания:

• «Дульколакс» 5 мг, драже серии 323 производства «Берингер Ингельхайм ГМБХ», Германия — по показателю «Маркировка» (нет аннотации на русском языке, не указано количество драже в упаковке);
• таблетки дигоксина 0,25 г серии С-140197 производства «Польфа», Польша — по показателю «Маркировка» (отсутствуют аннотация и надписи на русском языке);
• таблетки клотримазола серии С-С04013 производства «Польфа», Польша — по показателю «Маркировка» (отсутствуют надписи и аннотация на русском языке).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---