Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.07.1998 № 29-2А/677

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

• канамицина сульфат 0,5 серии 151197 в комплекте с водой для инъекций серии 271197, производства ОАО «Ай Си Эн Полифарм» — по показателю «Механические включения» (в растворителе);
• «Дисоль», раствор для инъекций серии 30198, производства АО «Биохимик» — по показателю «Механические включения»;
• раствор тауфона 4% — 5 мл, глазные капли серии 21197, производства фирмы «Конпо» — по показателям «Описание» (бесцветная прозрачная жидкость с наличием взвеси), «Упаковка» (прокручиваются колпачки);
• раствор пикамилона 5% для инъекций серии 20296, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения»;
• раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 1110897 производства АООТ «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГООПП «Фармация» (г. Омск):

• раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 1750498, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (прозрачная, слегка желтоватая жидкость, д.б. — бесцветная).

3. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

• таблетки дибазола 0,02 серии 170395, производства АООТ «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» (таблетки с неоднородной поверхностью, неровными краями, часть таблеток раскрошена);
• натрия цитрат для инъекций, порошок серии 610997, производства ОАО «Ай Си Эн Лексредства» — по завышенному количественному содержанию;
• таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 серии 40198, производства ОАО «Уфавита» — по показателю «Описание» (таблетки слегка мраморные, раскрошенные);
• трава зверобоя серии 2361095, производства Чувашской фармфабрики — по показателю «Количество частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями 0,31 мм»;
• цветки бессмертника серии 011197, производства «Фито-Эм» — по завышенному наличию соцветий с остатками стеблей длиной более 1 см, измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм.

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• таблетки «Аспаркам» серии 351297, производства ОАО ХФК «Акрихин» — по показателю «Описание» (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями);
• таблетки верапамила гидрохлорида 80 мг, покрытые оболочкой, серии 621097, производства Тюменского химико-фармацевтического завода — по показателю «Описание» (поверхность таблеток шероховатая, неровная, на некоторых имеются точки коричневого цвета);
• таблетки фенигидина 0,01 г серии 030197, производства НПФ «Фаркос» (г. Санкт-Петербург) — по показателю «Описание» (таблетки с бурыми пятнами, часть таблеток с выщербленными краями, а часть расколота).

5. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки нистатина 500000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 1390398, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---