Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.07.1998 № 29-2А/658

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Росфармация»:

• мазь оксолиновая 0,25% 10 г серии 010198, производства ЗАО «Алтайвитамины» — по показателю «Описание» (мазь светло-желтого цвета с розовым оттенком, жидкая, выдавливается каплями).

2. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП «Фармация»:

• кофеин серии 40496, производства АООТ «Асфарма» — по наличию органических примесей и показателю «Температура плавления».

3. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

• таблетки «Арбидол», покрытые оболочкой, 0,01 г серии 51296, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой);
• масло облепиховое серии 20597, производства ТОО «Катунь Олеум» — по показателю «Количественное содержание».

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Сургутфармация»:

• корневища и корни девясила серии 70197, производства ТОО «Юнифарм» — по количеству частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм.

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лек. средств Иркутской области:

• настойка валерианы серии 010298, производства ОАО «АФФИ» — по показателю «Сухой остаток».

6. Забракованные отделом контроля качества ОАО «Аптечная база Кирицы»:

• раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций 5 мл серии 180897, производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Фармация» г. Мурманска:

• раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серий 280298, 240298, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (раствор с желтоватым оттенком);
• мазь борная 5% серии 040398, производства АООТ «Московская фармфабрика» — по показателю «Однородность».

8. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией ГП «Фармация» администрации Тверской области:

• кислота бензойная партии 67 от 09.05.97, производства ОАО «Краситель» — по показателям «Цветность раствора», «Легко обугливающиеся примеси»;
• раствор натрия тиосульфата 30% для инъекций серии 30298, производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---