---
title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.07.1998 N 29-2А/657"
number: "29-2А/657"
issued_on: 1998-07-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a657"
---

## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.07.1998 N 29-2А/657

# Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.07.1998 N 29-2А/657

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 6 июля 1998 г. N 29-2а/657**

</div>


<a id="p100006"></a>Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. <a id="p100007"></a>Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:
- <a id="p100008"></a>кофеин-бензоат натрия серии 261301 от 10.97, производства фирмы "Сокарб Гмбх", Германия - по показателю "Прозрачность".
2. <a id="p100009"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:
- <a id="p100010"></a>резорцин серии ВЕ-621, производства фирмы "Mitsui Petrochemical Industries", Япония - по показателям "Подлинность, "Температура плавления", по завышенному содержанию пирокатехина;
- <a id="p100011"></a>таблетки клотримазола вагинальные 100 мг серии D03009, производства фирмы "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке);
- <a id="p100012"></a>мазь "Лоринден С" серии 20398, производства фирмы "Ельфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).
3. <a id="p100013"></a>Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":
- <a id="p100014"></a>таблетки "Мезим форте", покрытые оболочкой, серии 74231, производства фирмы "Берлин-Хеми АГ", Германия - по показателю "Распадаемость".
4. <a id="p100015"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией при Министерстве здравоохранения республики Тыва:
- <a id="p100016"></a>раствор "Ново-Пассит" 100 мл серии 3В1151097, производства фирмы "Галена", Чехия - по показателю "Описание" (жидкость темно-коричневого цвета с обильным кристаллическим осадком и посторонними включениями);
- <a id="p100017"></a>таблетки "Гисманал" серии 95С02/506 от 03.95, производства фирмы "JANSSEN PHARM", Бельгия - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке);
- <a id="p100018"></a>"Альмагель А" суспензия 170 мл серии 830697, производства фирмы "Фармация АД", Болгария - по показателю "Описание" (густая комкообразная масса с комочками бело-серого цвета).
5. <a id="p100019"></a>Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП "Фармация":
- <a id="p100020"></a>сульфацил натрия серии S 9609118, производства фирмы "Экофарм", Голландия - по показателям "Описание" (белый с желтоватым оттенком порошок, должен быть белый), "Прозрачность раствора", "Потеря в массе при высушивании", по завышенному содержанию хлоридов.
6. <a id="p100021"></a>Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:
- <a id="p100022"></a>гистак, раствор для инъекций 50 мг/2 мл серии D00497Е от 09.97, производства фирмы "Ранбакси Лабораториз Лтд", Индия - по показателю "Цветность".
7. <a id="p100023"></a>Забракованные Гос Нии по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- <a id="p100024"></a>калия оротат серии 1156, производства фирмы "Freedom Chemical Diamalt GmbH", Германия - по показателям "Количественное содержание", "Тяжелые металлы".
8. <a id="p100025"></a>Забракованные Калининградской региональной контрольно-аналитической лабораторией:
- <a id="p100026"></a>таблетки "Нифедипин", покрытые оболочкой, 10 мг, серии 490397, производства фирмы "Фармация АД", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой).
9. <a id="p100027"></a>Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация" администрации Тверской области:
- <a id="p100028"></a>пастилки "Астрасепт" серии AL 006 от 03.97, производства фирмы "Фермента Фарма", Индия - по показателю "Описание" (пастилки неправильной формы и неоднородной окраски);
- <a id="p100029"></a>таблетки "Темпалгин", покрытые оболочкой, серии 011097, производства фирмы "Севтополис", Болгария - по показателю "Маркировка" (на упаковке указан срок годности 2 года, должен быть 4 года).
10. <a id="p100030"></a>Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области:
- <a id="p100031"></a>таблетки "Темпалгин", покрытые оболочкой, серии 010397, производства фирмы "Фармахим", Болгария - по показателю "Маркировка" (на упаковке указан срок годности 2 года, должен быть 4 года).
11. <a id="p100032"></a>Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- <a id="p100033"></a>мазь "Индометацин" 10% серий 020797, 020697, производства фирмы "Трояфарм", Болгария - по показателю "Описание" (мазь желтого цвета с многочисленными вкраплениями отслоившейся внутренней поверхности тубы).
<a id="p100034"></a>Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
<a id="p100035"></a>Об исполнении доложите.

<div align="right">

<a id="p100036"></a>Начальник<br>
Управления госконтроля<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




---