Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.07.1998 № 29-2А/656

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»:

• стрептомицина сульфат серии 1021297, производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Испытание на стерильность».

2. Забракованные отделом контроля качества ОАО «Аптечная база Кирицы»:

• раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серий 340897, 350897, 430997, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

• тиофосфамид лиофилизированный для инъекций 10 мг серии 10697, производства МП «Конпо» — по показателям «Прозрачность раствора», «Механические включения».

4. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики:

• таблетки стрептоцида 0,5 г серии 421297, производства Ирбитского химфармзавода — по показателю «Маркировка» (на упаковке указан срок годности 10 лет, должен быть 5 лет).

5. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГП «Курганфармация»:

• раствор йода спиртовой 5% серии 270797, производства Чебоксарской фармацевтической фабрики — по показателю «Количественное содержание»;
• столбики с рыльцами кукурузы серии 011096, производства ЗАО «Авентин-Экохелп» — по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,2 мм;
• трава хвоща полевого серии 010896, производства ЗАО «Авентин-Экохелп» — по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм.

6. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Комитета по здравоохранению администрации Волгоградской области:

• таблетки ортафена, покрытые оболочкой, 0,025 г серии 220298, производства ОАО ХФК «Акрихин» — по показателю «Описание» (таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, растрескавшейся по краям).

7. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения администрации Тамбовской области:

• цветки бессмертника песчаного серии 50298, производства АО «Красногорсклексредства» — по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм.

8. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики:

• цинка окись партии 5 от 11.97 г., производства завода «Красный химик» — по показателям «Растворимость», «Карбонаты и нерастворимые примеси».

9. Забракованные зональной лабораторией государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и растворов г. Санкт-Петербурга:

• полиглюкин серий 470894, 480894, производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Маркировка» (этикетки плохо приклеены, не читаемы номер серии и срок годности).

10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:

• таблетки нистатина, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 1950498, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Распадаемость»;
• раствор аммиака 10% 40 мл серии 451097, производства АОЗТ «Ярославская фарм. фабрика» — по показателю «Описание» (бесцветная прозрачная жидкость с кристаллическими видимыми включениями).

11. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• линимент стрептоцида растворимого 5% 30 г серии 261197, производства АО «Нижфарм» — по показателю «Описание» (линимент белого цвета, расслоившийся с образованием комков);
• раствор дибазола 0,5% для инъекций 2 мл серии 221097, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 5 мл серии 421097, производства ОАО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения».

12. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

• мазь скипидарная серии 050198, производства АООТ «Московская фарм. фабрика» — по показателю «Однородность».

13. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Росфармация»:

• таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серий 320997, 330997, 340997, производства Ирбитского ХФЗ — по показателю «Описание» (таблетки с пористой, неровной поверхностью).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что Киршиский биохимический завод не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

---