Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.07.1998 № 29-2А/654

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области:

• раствор магния сульфата 25% для инъекций 10 мл серии 740793, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• винилин (бальзам Шостаковского) серии 90496, производства АО «Ай Си Эн Полифарм» — по показателю «Цветность»;
• экстракт чабреца жидкий серии 010298, производства ОАО «Аффи», г. Иркутск — по показателю «Сухой остаток».

2. Забракованные Отделом контроля качества ОАО «Аптечная база Кирицы»:

• раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций 5 мл серии 180897, производства ОАО «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций 1 мл серии 691097, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения»;
• раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серий 430997, 350897, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения»;
• свечи экстракта красавки серии 341197, производства ОАО «Нижфарм» — по показателю «Описание» (свечи от светло-желтого до светло-коричневого цвета с одиночными крупными белыми пятнами на поверхности).

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ГОП «Фармация»:

• раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций 1 мл серий 180498, 190498, производства Белгородского филиала ЗАО ФПК «Воронеж-химфарм-Время» — по показателю «Описание» (прозрачная бесцветная жидкость с посторонним резким запахом);
• свечи «Анузол» серии 160498, производства ОАО «Нижфарм» — по показателю «Описание» (свечи, имеющие неоднородную массу, неодинаковую форму и не обладающие достаточной твердостью).

4. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• масло пихтовое партии от 10.97 г., производства фирмы ЗАО «Галс», Удмуртия — по показателю «Количественное содержание».

5. Забракованные отделом контроля качества ТОО «Оренбургфармация»:

• экстракт крушины жидкий серии 21297, производства ГП «Пермфармация» — по показателю «Описание» (жидкость темно-буро-красного цвета, непрозрачная в тонком слое, с обильным осадком темного цвета);
• таблетки «Глутамевит», покрытые оболочкой, серии 20597, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с черными вкраплениями, должны быть белые).

6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• таблетки феназепама 0,001 г серии 11097, производства МП «КОНПО» — по показателю «Маркировка» (на упаковке отсутствует информация о сроке годности препарата, количестве таблеток в упаковке, условиях хранения).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

• тиофосфамид лиофилиз. порошок для приготовления инъекционного раствора 10 мг серии 10697, производства МП «КОНПО» — по показателям «Прозрачность раствора», «Механические включения».

8. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики:

• лигносорб 250 г серии 030397, производства Центра сорбционных технологий, г. Санкт-Петербург — по показателю «Микробиологическая чистота».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирма ЗАО «Галс», Удмуртия не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

---