Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.07.1998 № 29-2А/653

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные отделом контроля качества ТОО «Оренбургфармация»:

• сульфацил-натрия серии 9406062 от 04.95, производства Шандонгского фармкомбината, Китай — по показателям «Хлориды», «Потеря в массе при высушивании», «Количественное содержание».

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:

• атропина сульфат серии 80106, производства Китай — по показателям «Растворимость в спирте», «Апоатропин».

3. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• глицерин серии 2893-11 от 25.06.97, производства фирмы «STANDARD», Польша — по показателю «Плотность».

4. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП «Фармация»:

• новокаина гидрохлорид серии 799119, производства Нанджинской фармацевтической фабрики, Китай — по наличию органических примесей и показателю «Температура плавления».

5. Забракованные производственным отделом ОАО «Амурфармация»:

• протаргол серии 76.161 от 12.97 г., производства фирмы «Аргенол», Испания — по показателям «Описание» (темно-коричневый порошок с мелкими блестящими включениями), «Прозрачность раствора».

6. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• кислота глютаминовая серии АР 628/3 от 07.93, производства фирмы «ORSAN», Франция — по завышенному содержанию хлоридов.

7. Забракованные региональной контрольно-аналитической лабораторией Калининградского ГП «Фармация»:

• стрептоцид серии 39695, производства Китай — по показателю «Описание» (белый кристаллический порошок с розовым оттенком, должен быть белый).

8. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:

• сульфацил-натрия серии S9706072, производства фирмы «INDUKERN CHEMIE AG», Швейцария — по показателям «Описание» (белый с желтоватым оттенком порошок, должен быть белый), по завышенному содержанию хлоридов.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---