Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.06.1998 № 29-2А/630

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

• раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 20197, производства Харьковского предприятия «Здоровье народу», Украина — по показателю «Цветность раствора».

2. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики:

• раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 20297, производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония — по показателю «Цветность раствора».

3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 5 мл серии 390497, производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения»;
• раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серий 30497, 40597, 90597, 41297, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Описание» (встречаются ампулы с микротрещинами и раствором голубого цвета);
• корневища с корнями валерианы серии 30897, производства ЗАО «Лектравы», Украина — по показателю «Минеральные примеси», по количеству частиц, проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 0,5 мм;
• листья мяты перечной серии 241297, производства ЗАО «Лектравы», Украина — по количеству почерневших листьев и показателю «Органические примеси».

4. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств:

• таблетки рибоксина, покрытые оболочкой, 0,2 г серии 1850897, производства АО «Галичфарм» — по показателю «Микробиологическая чистота».

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП «Фармация»:

• раствор пелоидодистиллята для инъекций 1 мл серии 20397, производства Одесского ПХФО «Биостимулятор», Украина — по показателю «Описание» (наличие неприятного запаха).

6. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

• таблетки фуросемида 40 мг серий 190398, 210498, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Микробиологическая чистота».

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация» г. Красноярска:

• таблетки ампициллицина тригидрата 0,25 г серии 511297, производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с желтыми пятнами, должны быть белые).

8. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор анальгина 50% для инъекций 2 мл, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные Волгоградской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серии 230397, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Механические включения».

10. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• гранулы плантаглюцида серии 141197, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателям «Описание» (гранулы темно-серого цвета с коричневым оттенком и белым налетом), «Маркировка» (серия выдавлена нечетко, практически нечитаема).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---