Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.06.1998 № 29-2А/616

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитическим испытательным центром фирмы «Брынцалов»:

• таблетки «Бесалол» серии 81097, производства фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота»:
• экстракт алоэ жидкий для инъекций 1 мл серии 711296, производства АО «Тбилхимфарм», Грузия — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств ГПТП «Камчатфармация»:

• раствор маннита 15% для инфузий 200 мл серии 280897, производства ОАО «Днепрофарм», Украина — по показателю «Механические включения»;
• натрия хлорид порошок серии 1431092, производства Славянского солевыварочного комбината, Украина — по показателю «Описание» (плотно окаменевшая масса, по краям желтоватого цвета), по наличию калия.

3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• реополиглюкин 400 мл серии 170198, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по нестерильности раствора и показателю «Механические включения».

4. Забракованные Отделом контроля качества ТОО «Оренбургфармация»:

• таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 г серии 140396, производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония — по показателям «Описание» (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с коричневыми вкраплениями и шероховатой поверхностью);
• таблетки анаприлина 0,04 г серии 370497, производства Олайнского ХФЗ, Латвия — по показателю «Описание» (таблетки розоватого цвета с желтыми вкраплениями, должны быть белого цвета);
• вода для инъекций 2 мл (в комплекте с кокарбоксилазой) серии 80697, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по содержанию хлоридов.

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП «Фармация»:

• таблетки папаверина гидрохлорида для детей 0,01 г серии 111195, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки телесного цвета с коричневыми пятнами и выщербленными краями).

6. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики:

• раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 20297, производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония — по показателю «Цветность раствора».

7. Забракованные Региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской фармацевтической академии:

• раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 5 мл, производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателям «Механические примеси», «Номинальный объем».

8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• раствор аминазина 2,5% для инъекций 2 мл серии 700697, производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Механические включения»;
• раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 030997, производства АО «Биофарм», Грузия — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---