Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.06.1998 № 29-2А/615

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• таблетки амоксициллина 0,25 г серии 70296, производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Описание» (в одной упаковке таблетки разного цвета — белого и желтоватого).
• масло облепиховое серии 160398, производства ЗАО «Бойдус» — по показателю «Маркировка» (объем препарата на флаконе указан 20 мл, на пачке — 30 мл, срок годности на пачке и флаконе указан 1,6 года — по НД 1 год 6 месяцев).

2. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• цветки пижмы серии 0797, производства АО «Кубаньлектравы» — по наличию побуревших и почерневших корзинок, органической примеси.
• лист толокнянки серии 0697, производства АО «Кубаньлектравы» — по наличию большого количества других частей растения (веточек, плодов).

3. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств ГПТП «Камчатфармация»:

• кордиамин 1 мл серии 1191097, производства АО «Органика» — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки олеандомицина фосфата, покрытые оболочкой, 125000 ЕД серии 171097, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серии 200897, производства Ирбитского ХФЗ — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с кремоватым оттенком, с вкраплениями и шершавой поверхностью).

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП «Фармация»:

• раствор этамзилата 12,5% для инъекций 2 мл серии 60198, производства фирмы «Брынцалов» — по показателю «Описание» (наличие неприятного запаха);
• раствор эргокальциферола в масле 0,0625% 15 мл серии 160797, производства ОАО «Фармакон» — по показателю «Маркировка» (в латинском названии препарата указано Д1 вместо Д2).

6. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• раствор кальция хлорида 10% для инъекций 10 мл серии 90190, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

• раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций 1 мл, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения».
• таблетки аскорбиновой кислоты 50 мг серии 820696, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, неоднородные по окраске).
• раствор никотиновой кислоты 1% для инъекций 1 мл серии 1181197, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств:

• раствор сульфацил-натрия 30% глазные капли 5 мл серии 40198, производства АКО «Синтез» — по показателю «Маркировка» (часть текста на флаконах стерта, нечитаема, отсутствуют условия хранения).

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения Тульской области:

• таблетки мукалтина 0,05 г серии 830497, производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателям «Средняя масса», «Распадаемость».

10. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики:

• полифепан серии 10198, производства АОЗТ «Сайнтек» — по показателю «Микробиологическая чистота».

11. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики:

• стрихнина нитрат 0,1% раствор для инъекций 1 мл серии 10392, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---