Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.06.1998 № 29-2А/612

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Пермской областной Инспекцией по контролю за качеством лекарств:

• глина белая серии 1-К от 02.97 г., производства «Микроталькмед» — по показателям «Текучесть смеси с водой», «Адсорбционная способность».

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• экстракт элеутерококка жидкий 50 мл серии 150398, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (жидкость темно-коричневого цвета с неразбивающимся осадком на стенках флакона).

3. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»:

• стекловидное тело 2 мл серии 311097, производства АО «Самсон» — по показателю «Описание» (наличие резкого специфического запаха).

4. Забракованные Краевым центром по контролю качества лекарственных средств Алтайского края:

• корвалол 25 мл серии 40198, производства ЗАО «Алтайвитамины» — по показателям «Плотность», «Показатель преломления».

5. Забракованные региональным Центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

• раствор «Ацесоль» для инъекций 400 мл серии 110498, производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Механические включения»;
• раствор «Дисоль» для инъекций 400 мл серии 180498, производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Механические включения»;
• раствор «Хлосоль» для инъекций 200 мл серии 40398, производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные Новгородским Центром контроля качества лекарственных средств:

• таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 251197, изготовленные Производственно-экспериментальным заводом «Вилар» — по показателю «Описание» (таблетки разломанные, с выщербленными краями).

7. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

• раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии 1090997, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Описание» (наличие в растворе мелкой взвеси);
• раствор цианкобаламина для инъекций серии 170997, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения»;
• тальк серии 10298, производства ГОП «Пермфармация» — по завышенному содержанию растворимых в соляной кислоте веществ.

8. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГУП «Курганфармация»:

• цинка окись партии 5 от 11.97 г., производства завода «Красный химик» — по показателю «Карбонаты и нерастворимые примеси».

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Ассоциации «Ралан» Онкологического научного центра РАМН им. Н.Н. Блохина:

• корвалол 25 мл серии 1000398, производства ОАО «Фармакон» — по показателям «Плотность», «Показатель преломления».

10. Забракованные Территориальным центром контроля качества лекарственных средств г. Екатеринбурга:

• раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии 1731297, производства ОАО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---