Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.06.1998 № 29-2А/610

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• таблетки эритромицина 0,2 г с кишечнорастворимым покрытием серии 220696, производства фирмы «Польфа», Польша — по показателю «Определение степени полувысвобождения эритромицина-основания».

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Сургутфармация»:

• протаргол субстанция серии 73437, производитель Испания — по показателю «Прозрачность»;
• раствор «Ново-Пассит» 100 мл серий ЗА 0410997, ЗА 0540897, производства фирмы «Галена», Чехия — по показателю «Описание» (на дне сиропа осадок, не исчезающий при встряхивании).

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Государственного института доклинической и клинической экспертизы лекарств:

• таблетки седалгина серии 300198, производства фирмы «Фармахим», Болгария — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с серыми вкраплениями и неровными краями).

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП «Фармация»:

• протаргол серии 76.161 от 12.97 г., производства фирмы «Аргенол», Испания — по показателю «Прозрачность».

5. Забракованные Краевым центром по контролю качества лекарственных средств Алтайского края:

• драже «Фестал» серии 10 97 DCU, производства фирмы «Тюрк Хехст», Турция — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• трава Пол-Пала серии 1/05/97, производства Шри-Ланка — по показателю «Содержание экстрактивных веществ».

6. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии г. Санкт-Петербурга:

• Алмагель А суспензия 170 мл серии 340498, производства фирмы «Фармахим», Болгария — по показателю «Количественное содержание».

7. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• таблетки «Спазмалгон» серии 380198, производства фирмы «Фармация-АД», Болгария — по показателю «Описание» (таблетки бледно-кремового цвета, наблюдается пятнистость розового и бурого цвета).

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

• Доппельгерц Мелисса капли 100 мл серии 010087, производства фирмы «Квайзер Фарма Гмбх и Ко», Германия — по показателю «Относительная плотность».

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП «Фармация» Минздрава республики Марий Эл:

• драже «Фестал» серии 1297 ЕДД, производства фирмы «Хехст», Турция — по показателю «Распадаемость в желудочном соке».

10. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Тамбовской области:

• анестезин порошок серии 970625, производства Китай — по показателю «Количественное содержание».

11. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП «Фармация» МЗ республики Северная Осетия-Алания:

• свечи «Пимафуцин» 100 мг серии 97С05/91 от 03.97 г., производства фирмы «Яманучи Юроп Б.В.», Нидерланды — по показателю «Описание» (свечи неоднородной окраски).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---