Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.06.1998 № 29-2А/601

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Комитета по здравоохранению администрации Волгоградской области:

• сбор желудочно-кишечный серии 61197, производства АО «Красногорсклексредства» — по показателю «Описание», (смесь измельченного лекарственного растительного сырья в пачке не соответствует по составу сбору желудочно-кишечному, указанному на упаковке).

2. Забракованные краевым центром по контролю качества лекарственных средств Алтайского края:

• раствор димедрола 1% для инъекций 1 мл серии 1241297, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• раствор папаверина гидрохлорида 2% для инъекций 2 мл серии 701297, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией МТП «Фармация» г. Нижневартовска:

• раствор рибоксина 2% для инъекций 5 мл серии 261197, производства ОАО «Биосинтез» — по показателям «Описание» (раствор содержит белый хлопьевидный осадок), «Механические включения».

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Сургутфармация»:

• плоды боярышника серии 170397, производства ТОО «Юнифарм» — по показателю «Описание» (часть плодов повреждена вредителями);
• кора дуба серии 300397, производства ТОО «Юнифарм» — по количеству частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм, по количеству частиц, не проходящих сквозь сито диаметром 7 мм;
• плоды шиповника серии 131097, производства ТОО «Юнифарм» — по количеству почерневших и пригоревших плодов.

5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств администрации Приморского края:

• столбики с рыльцами кукурузы серии 141097, производства АО «Азулен» — по показателю «Экстрактивные вещества».

6. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств:

• мазь ихтиоловая 10% 25 г серии 130398, производства Ярославской фармацевтической фабрики — по показателю «Однородность»;
• раствор кальция хлорида 10% для инъекций 5 мл серий 160298, 250298, 260298, производства ГП «Аллерген» — по показателю «Механические включения»;
• раствор кальция хлорида 10% для инъекций 10 мл серии 681197, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10 мл серии 1030797, производства АО «Органика» — по показателю «Механические включения»;

7. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• настойка женьшеня серии 60897, производства АО «Ай Си Эн Полифарм» — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость желтовато-коричневого цвета, должна быть желтоватого цвета).

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тульской области:

• таблетки мукалтина 0,05 г серий 1060497, 830497, производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателям «Средняя масса», «Распадаемость».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---