--- title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.11.1997 N 29-2А/574" number: "29-2а/574" issued_on: 1997-11-26 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a574" --- ## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.11.1997 N 29-2А/574 # Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.11.1997 N 29-2А/574 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 26 ноября 1997 г. N 29-2а/574**
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: - глицерин дистиллированный серии П.60 производства Нижегородского масложиркомбината - по показателю "Описание" и завышенному остатку после прокаливания; - таблетки викасола 0,015 г серии 30697 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета, должны быть - белого цвета); - раствор кальция глюконата 10% - 5,0 мл для инъекций серии 940897 производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические включения"; - ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 450897 производства АОЗТ "Алтайвитамины" - по показателю "Процент выхода содержимого" и по негерметичности упаковки; - ингалипт аэрозоль 30 мл серий 330397, 190297 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (мутная жидкость темно-желтого цвета с хлопьевидным осадком); - раствор сульфацил-натрия 30% - 10 мл, глазные капли серии 100797 производства Покровского завода биопрепаратов - по завышенному содержанию сульфацил-натрия. 2. Забракованные ИЦЛС ОАО "Биотехнология": - таблетки нистатина 250000 ЕД, покрытые оболочкой серии 5030596 производства Пензенского АО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (окраска таблеток неоднородная, с белыми вкраплениями). 3. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: - таблетки "Аспаркам" серии 30297 производства АООТ "Томский химфармзавод" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета); - экстракт элеутерококка жидкий 50 мл серии 1700294 производства Хабаровского ХФЗ - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде обильного нерастворимого налета на флаконах); - таблетки "Мукалтин" по 0,05 г серий 30397, 60497 производства Тюменского ХФЗ - по показателю "Описание" (таблетки липкие на ощупь, прилипают к упаковке); - таблетки кислоты аскорбиновой по 0,025 г серий 200397, 220397 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с вкраплениями, должны быть белые). 4. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Брянской области: - раствор магния сульфата 25% - 10 мл серии 1170397 производства АО "Воронежхимфарм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 5 лет, должен быть 3 года); - раствор "Глюгицир" 50 мл серии 250897 производства АО "Биохимик", г. Саранск - по показателю "Упаковка" (алюминиевые колпачки прокручиваются). 5. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГП "Курганфармация": - раствор лидокаина гидрохлорида 2% - 2,0 для инъекций серии 630597 производства "Ай Си Эн "Полифарм", г. Челябинск - по несоответствию маркировки на упаковке и ампулах (на ампулах указано: раствор папаверина 2%, 2,0). 6. Забракованные ГП "Центральная контрольно-аналитическая лаборатория" фармацевтического управления администрации Московской области: - таблетки "Новокаинамид" 0,25 г серий 111095, 161095, 141095, 171095, 181095 производства Новокузнецкого АО "Органика" - по показателю "Описание" (таблетки с черными и бурыми вкраплениями, влажные, липкие). 7. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения администрации Свердловской области: - настойка календулы 50 мл серии 30497 производства АО "Уфимский витаминный завод" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком); - таблетки кальция глюконата 0,5 серии 51096 производства АО "Эмпилс", завод "Фармадон", г. Ростов-на-Дону - по показателям "Описание" (часть таблеток раскрошившаяся), "Отклонение от средней массы", "Упаковка", "Маркировка" (отсутствует надпись: "Перед употреблением измельчать"); - таблетки угля активированного серии 13570897 производства АО "Курский комбинат лекарственных средств" - по показателю "Микробиологическая чистота". 8. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная база Кирицы": - таблетки мукалтина 0,05 серий 1950997, 1610797, 1630797, 1640797 производства АО "Курский комбинат лекарственных средств" - по показателю "Описание" (таблетки неравномерной окраски с крупными вкраплениями, влажные, липкие на ощупь); - таблетки парацетамола 0,5 серии 2040997 производства АО "Курский комбинат лекарственных средств" - по показателям "Описание" (таблетки с выщербленными краями, крошащиеся), "Прочность на истирание". 9. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: - таблетки угля активированного 0,25 г серий 13020897, 14250997 производства ОАО "Лексредства", г. Курск - по показателю "Микробиологическая чистота"; - таблетки эринита 0,01 г серии 450697 производства ХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями на поверхности). 10. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: - таблетки новокаинамида по 0,25 г серии 131065 производства АО "Органика" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с пятнами, липкие на ощупь). 11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2 Архангельского ГТПП "Фармация": - раствор новокаина 0,5% 5 мл в ампулах серии 380897 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Механические включения"; - порошок гексаметилентетрамина серии 7030692 производства ЗАО "Компания Сибфарм" - по наличию сульфатной золы и по показателю "Щелочность". 12. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области: - бария сульфат для рентгеноскопии 100,0 серий 300197, 350197, 390297, 410297, 440297, 510297, 550297, 610297, 730297, 850297 производства АО "Хим. завод им. Л.Я. Карпова" - по показателям "Упаковка" (не обеспечена целостность упаковки) и по количеству содержимого в упаковке; - бария сульфат для рентгеноскопии 100,0 серий 940297, 640297 производства АО "Хим. завод им. Л.Я. Карпова" - по количеству содержимого в упаковке. 13. Забракованные региональным Центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета, г. Уфа: - глазные капли сульфацил-натрий 30%, 5 мл серии 10397 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателям "Описание" (бесцветная жидкость с кристаллическим осадком), "Механические включения"; - реополиглюкин, 400 мл серии 560297 производства АО "Биохимик" - по показателям "Описание" (наличие осадка в виде белых хлопьев), "Механические включения"; - таблетки угля активированного 0,25 г серии 1511196 производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Описание" (таблетки с множественными трещинами, сколами, неровностями); - капли нашатырно-анисовые 25 мл серии 10297 производства фармацевтической фабрики, г. Копейск - по количественному содержанию аммиака. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
---