---
title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.11.1997 N 29-2А/573"
number: "29-2а/573"
issued_on: 1997-11-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a573"
---

## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.11.1997 N 29-2А/573

# Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.11.1997 N 29-2А/573

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 19 ноября 1997 г. N 29-2а/573**

</div>


<a id="p100006"></a>Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. <a id="p100007"></a>Забракованные государственным унитарным предприятием "Областной центр по контролю качества лекарственных средств" комитета фармации администрации Челябинской области:
- <a id="p100008"></a>колларгол серии К 23516207 646 производства "Дармштадт", Германия - по показателю "Щелочность";
- <a id="p100009"></a>кислота никотиновая серии 72 производства SYS India Limited, Индия - по показателю "Сульфаты".
2. <a id="p100010"></a>Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- <a id="p100011"></a>темпалгин, фильмтаблетки серии 020397 производства "Болгарская роза", Болгария - по показателю "Описание";
- <a id="p100012"></a>масло какао серии RS 254043 от 11.95 производства "Кохая Колбар груп", Индонезия - по показателю "Кислотное число";
- <a id="p100013"></a>стрептоцид растворимый серии 39695 от 07.96 г. производства "Джукус груп корпорейшн", Китай - по показателям "Количественное содержание", "Потеря в весе при высушивании".
3. <a id="p100014"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- <a id="p100015"></a>таблетки индометацина энтеросольвентные с пленочным покрытием 25 мг серии 010497 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Распадаемость в желудочном соке";
- <a id="p100016"></a>драже "Бисакодил" серии 17059712 производства "Польфа", Польша - по показателю "Распадаемость в желудочном соке";
- <a id="p100017"></a>драже "Фестал" серии 017020 от 03.97 г. производства "Хехст", Индия - по показателю "Описание" (драже с нарушенной оболочкой);
- <a id="p100018"></a>капсулы "Суксилеп" серии 312080 от 12. 93 г. производства "Йенафарм", Германия - по показателю "Описание" (слипшиеся капсулы со следами содержимого на поверхности);
- <a id="p100019"></a>таблетки "Стрепсилс с апельсином" серии G СО27 от 03.97 г. производства "Максон Фарма", Индия - препарат не зарегистрирован, к медицинскому применению в качестве лекарственного средства не разрешен;
- <a id="p100020"></a>таблетки "Стрепсилс regular" серии G СО08 от 02.97 г. производства "Максон Фарма", Индия - препарат не зарегистрирован, к медицинскому применению в качестве лекарственного средства не разрешен;
- <a id="p100021"></a>таблетки "Стрепсилс с лимоном" серии F C127 от 12.96 г. производства "Максон Фарма", Индия - препарат не зарегистрирован, как лекарственное средство к медицинскому применению не разрешен.
4. <a id="p100022"></a>Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- <a id="p100023"></a>"Тибицин-450 (таблетки рифампицина)" серии 330297 производства "Темис Кемикелс Лтд", Индия - по показателям "Описание (толщина, прочность)", "Растворение" и "Распадаемость".
5. <a id="p100024"></a>Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- <a id="p100025"></a>таблетки индометацина энтеросольвентные с пленочным покрытием 25 мг серии 010697 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Распадаемость";
- <a id="p100026"></a>свечи пимафуцин 100 мг серии 96НО6/91 от 07.96 г. производства "Ямануччи", Нидерланды - по показателю "Описание" (свечи неоднородные по окраске);
- <a id="p100027"></a>мазь "Индометацин" 40 г серии 010897 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Описание".
6. <a id="p100028"></a>Забракованные испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":
- <a id="p100029"></a>бронхолитин сироп серии 051096 производства "Севтополис", Болгария - по показателю "Удельная плотность";
- <a id="p100030"></a>диклоген гель 1% серии ДТ 715 производства "Аджио Фармацевтикалс ЛТД", Индия - по завышенному содержанию метилпарабенов;
- <a id="p100031"></a>диклоген инъекции 75 мг/3 мл серии КД-745/А производства "Аджио Фармацевтикалс ЛТД", Индия - по показателю "Упаковка" (ампулы не темного стекла);
- <a id="p100032"></a>ромазулан раствор 100 мл серий 07975117-5, 07975118-5, 05975086-5 производства "Биофарм АО", Румыния - по показателю "Микробиологическая чистота";
- <a id="p100033"></a>таблетки сенаде серии ЕН 6058 производства "Ципла", Индия - по завышенному содержанию сеннозидов.
<a id="p100034"></a>Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
<a id="p100035"></a>Об исполнении доложите.

<div align="right">

<a id="p100036"></a>Начальник Управления<br>
государственного контроля<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
Минздрава  России<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




---