Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.11.1997 № 29-2А/572

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией комитета по управлению фармацевтической деятельностью администрации Красноярского края:

• раствор сульфацил-натрия 30% — 5 мл в тюбиках-капельницах серии 140996 производства ПО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (раствор содержит в осадке бесцветные призматические кристаллы);
• эликсир «Алтайский» 250 мл серий 210397, 150397 производства АО «Мелиген» — по показателям «Описание» и «Маркировка»;
• полифепан 10,0 серий 010597, 050397 производства института молекулярной генетики РАН — по показателям «Отклонение от средней массы», «Потеря в весе при высушивании».

2. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• бронхолитин сироп серий 040297, 060297 производства ЗАО «Ростбалканфарм» совместно с фирмой «Софарма», Болгария — по завышенному содержанию аэробных бактерий.

3. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор аскорбиновой кислоты 5% — 1,0 серии 50397 производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателям «Цветность» и «Количественное содержание»;
• раствор АТФ 1% 1,0 серии 60597 производства АО «Самсон» — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

• тальк порошок ангро серии 38/2-02.97. производства АООТ «Миасстальк» — по показателю «Вещества, растворимые в соляной кислоте».

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией № 2 Архангельского ГТПП «Фармация»:

• раствор аммиака 10% — 40 мл серии 400897 производства АОЗТ «Ярославская фармацевтическая фабрика» — по завышенному содержанию аммиака;
• раствор АТФ 1% 1,0 серии 130797 производства АО «Самсон» — по показателю «Механические включения»;
• семена тыквы 50 г серии 10197 производства Нижегородской фармацевтической фабрики — по завышенному содержанию частей околоплодника;
• раствор румалона 1 мл для инъекций серий 170697, 230797, 160697, 220797 производства ИЧП «Брынцалов» — по показателю «Описание» (раствор желто-коричневого цвета).

6. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией производственного объединения «Фармация»:

• мазь метилурациловая 10% 40,0 серии 20296 производства фармацевтической фабрики г. Санкт-Петербурга — по показателям «Описание», «Упаковка»;
• раствор диоксидина 0,5% 5,0 серии 90196 производства АО «Октябрь» — по завышенному содержанию механических включений;
• раствор эуфиллина 2,4% 5,0 для инъекций серии 220897 производства АО «Белвитамины» и АО «Время» — по завышенному содержанию механических включений.

7. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств при государственном институте доклинической и клинической экспертизы лекарств Минздрава России:

• таблетки дибазола 0,02 серий 671295, 681295 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание»;
• ампиокс-натрий 0,5 г порошок для инъекций серий 380597, 370597 производства АО «Биохимик» — по показателю «Цветность»;
• ампициллина натриевая соль 0,5 г порошок для инъекций серии 720997 производства АО «Биохимик» — по показателю «Описание».

8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава республики Бурятия:

• раствор папаверина гидрохлорида 2% 2 мл серии 90597 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические примеси»;
• цветки бузины черной 50 г серии 10197 производства АООТ «Красногорсклексредства» — по показателю «Маркировка» (на упаковке отсутствует срок годности);
• плоды кориандра 50 г производства АООТ «Красногорсклексредства» — по показателю «Маркировка» (отсутствует на упаковке номер серии и срок годности);
• ингалипт 30 мл аэрозоль серии 390397, 30197 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным кристаллическим осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---