Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.11.1997 № 29-2А/571

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• простатилен 5 мг для инъекций серии 1180597 производства ГП НПО «Иммунопрепарат», г. Уфа — по показателям «Описание» и «Цветность»;
• настойка календулы 50 мл серии 60396 производства «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (жидкость желтовато-бурого цвета с обильным хлопьевидным осадком);
• настойка календулы 25 мл серии 30397 производства Ивановской фармфабрики — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком желтовато-бурого цвета);
• раствор эуфиллина 2,4% 10 мл для инъекций серии 600597 производства ОАО «Органика» — по показателю «Механические включения»;
• таблетки «Мукалтин» серии 200297 производства АО «Лексредства» — по показателям «Описание», «Средняя масса», «Распадаемость»;
• мазь серная простая, 25 г серии 170597 производства АО «Биохимик» — по показателю «Однородность»;
• мазь левомеколь 100 г серии 160497 производства Покровского завода биопрепаратов — по показателю «Размер частиц».

2. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области:

• кора дуба серии 0596 производства «Кубаньлектравы» — по показателю «Количественное содержание»;
• плоды шиповника серии 0996 производства «Кубаньлектравы» — по показателю «Количественное содержание аскорбиновой кислоты».

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Учебно-производственного комплекса «Фармакон» Тюменской Государственной медицинской академии:

• таблетки дибазола 0,02 г серии 470495 производства Щелковского витаминного завода — по показателю «Описание».

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация», г. Владикавказа РСО — Алания:

• пижма обыкновенная 50,0 серии 40397 производства ОПХ «Горно-Алтайск» — по показателю «Описание».

5. Забракованные Самарской контрольно-аналитической лабораторией:

• жидкость для рук серии 60697 производства Ярославской фармфабрики — по показателю «Количественное содержание»;
• таблетки «Компливит», покрытые оболочкой серии 460797 производства АО «УфаВита» — по показателю «Описание».

6. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения администрации Свердловской области:

• настойка прополиса 25 мл серии 190697 производства АО «Московская фармфабрика» — по показателю «Описание»;
• цветки календулы 50,0 серии 010996 производства КХ «Алма» — по показателю «Упаковка» и несоблюдению времени сбора;
• трава зверобоя 50,0 серии 470796 производства КХ «Алма» — по показателям «Упаковка» и «Маркировка».

7. Забракованные центром по контролю качества лекарственных средств администрации Приморского края:

• раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серии 270397 производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье» — по показателю «Механические включения»;
• панкреатин серии 020496 производства АО «Московский мясокомбинат „Микомс“ — по показателю „Потеря в массе при высушивании“.»

Все перечисленные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирмы КХ «Алма» и ОПХ «Горно-Алтайск» не имеют лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

---