Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.06.1998 № 29-2А/569

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

• раствор кислоты аскорбиновой 5% 1 мл серии 981297, производства Львовского предприятия лекарственных препаратов, Украина — по показателю «Механические включения»;
• раствор папаверина гидрохлорида 2% для инъекций 2 мл серии 610497, производства Таллинского фармацевтического завода — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

• раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций, 1 мл серии 340398, производства Львовского предприятия лекарственных препаратов — по показателю «Механические включения»;
• раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций, 1 мл серии 0409802, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Испытательным фармацевтическим центром «Фармакон» Курского государственного медицинского университета:

• таблетки рибоксина 0,2 г серии 1900897, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателям «Описание» (таблетки с неровной поверхностью, сколами), «Маркировка» (на упаковке указан производитель — АО «Галичфарм» серия 1900897, на конволютах в упаковке указан производитель — Борисовский завод медпрепаратов серия 1950897).

4. Забракованные Центром контроля качества Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• таблетки «Бесалол» 0,35 г серии 30298, производства фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• таблетки ампициллина тригидрата 250 мг серии 390498, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• таблетки «Аспаркам» серии 320997, производства фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• раствор тауфона 4% глазные капли 5 мл серии 270398, производства опытного завода ГНЦЛС, Украина — по показателю «Механические включения»;
• гранулы плантаглюцида 2,0 г серий 30298, 291096, 10198, производства фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота».

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при АООТ «НИТИАФ»:

• мяты перечной лист серий 110498, 100498, производства ЗАО «Лектравы», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• сбор слабительный серии 10298, производства ЗАО «Лектравы», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• трава фиалки трехцветной серии 60498, производства ЗАО «Лектравы», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота».

6. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• раствор кальция хлорида 10% для инъекций 5 мл серии 3219712, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---