Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.06.1998 № 29-2А/568

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

• линимент стрептоцида растворимого 5% серии 10298, производства АО «Нижфарм» — по показателю «Описание» (неоднородная, расслоившаяся масса с жирными следами на вторичной упаковке);
• канамицина сульфат 0,5 в комплекте с водой 2,0 серии 151197, производства АООТ «Ай Си Эн Полифарм», бракуется растворитель по показателю «Механические включения»;
• раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций серии 171297, производства «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (неоднородность окраски раствора в ампулах);
• раствор гентамицина сульфата 4% 2 мл серии 230298, производства «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения»;
• раствор верапамила гидрохлорида, 25% для инъекций 2 мл серии 31296, производства «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения»;
• раствор «Дисоль» для инъекций серии 510797, производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Механические включения»;
• раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 5 мл серии 441097, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• цветки бессмертника песчаного серий 51297, 61297, производства АО «Красногорсклексредства» — по завышенному содержанию частиц, проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 2 мм.

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тульской области:

• таблетки нитросорбида 0,01 серии 320298, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Описание» (часть таблеток желтовато-розового цвета, должны быть — белого).

4. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения республики Хакасия:

• таблетки «Эринит» 0,01 г серии 370497 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с желтыми вкраплениями);
• таблетки эуфиллина 0,15 г серии 40297, производства АО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Описание» (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета с черными вкраплениями).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• сельфацил-натрия глазные капли 30% 5 мл серий 270398, 303398, производства АКО «Синтез» — по показателю «Механические включения»;
• раствор новокаина 2% для инъекций 5 мл серий 171295, 22195, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» (прозрачная окрашенная жидкость, должна быть бесцветная).
• таблетки «Андипал» серии 190897, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с желтоватым оттенком с вкраплениями темного цвета с выщербленными краями), «Средняя масса».

6. Забракованные Вологодским областным центром контроля качества лекарственных средств:

• раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций 1 мл серии 20298, производства АО «Самсон» — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---