Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.11.1997 № 29-2А/568

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• раствор «Окурил» 0,5% 5 мл глазные капли серии SI0519 производства «Русан Фарма», Индия — по показателю «Описание» (содержит видимые механические примеси).

2. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• альфогель серии 34410696 производства Ай Си Эн «Галеника», Югославия — по показателям «Описание», «Микробиологическая чистота».

3. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области:

• мазь Лоринден-А серии 30797 производства «Ельфа», Польша — по показателю «Маркировка» (отсутствует маркировка и аннотация на русском языке);
• мазь Лоринден-С серии 70797 производства «Ельфа», Польша — по показателю «Маркировка» (отсутствует маркировка и аннотация на русском языке).

4. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Кировской области:

• колларгол субстанция серии К 23557907 от 13.11.96 производства фирмы «МЕРСК», Германия — по показателю «Щелочность»;
• таблетки аспирина 325 мг серии 6530297 производства фирмы «Йорк», США — по показателю «Описание» (наличие резкого постороннего запаха);
• кислота салициловая серии П-242 производства Германия — по показателю «Содержание хлоридов»;
• таблетки «Алсидрекс-Г» серии М 6020496 производства «Менон-фарма», Индия — по показателю «Описание»;
• таблетки ранитидин п/об 150 мг серии 050597 производства «Фармахим», «Софарма», Болгария — по показателю «Описание».

5. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией комитета по управлению фармацевтической деятельностью администрации Красноярского края:

• таблетки циннаризин 25 мг серии 516 от 01.95 производства «Ципла», Индия — по показателю «Описание».

6. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств при Государственном институте доклинической и клинической экспертизы лекарств Минздрава России:

• таблетки бетаназ серии R-7003 производства «Кадила Лабораториз Лтд», Индия — по показателю «Микробиологическая чистота».

7. Забракованные центром контроля качества ГОП «Фармация», г. Ярославль:

• таблетки седальгина серии 010697 производства «Фармахим», Болгария — по показателю «Описание».

8. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края:

• софрадекс 5 мл глазные/ушные капли серии 107017 производства «Руссель», Индия — по показателю «Наполнение»;
• протаргол серии К 23516033 производства «МЕРК», Германия — по показателю «Описание» (наличие резкого постороннего запаха);
• натрия бензоат серии 32471196 производства АО «Реанал», Венгрия — по показателю «Потеря в массе при высушивании».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---