---
title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.06.1998 N 29-2А/567"
number: "29-2А/567"
issued_on: 1998-06-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a567-1998"
---
## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.06.1998 N 29-2А/567
# Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.06.1998 N 29-2А/567
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 4 июня 1998 г. N 29-2а/567**
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- фенобарбитал серий 97056, 97057 от 11.97 г. произведенный в Китае - по показателю "Описание" (наличие резкого неприятного запаха);
- рутин серии 59159872, производства фирмы "PYP s.a.", Бразилия - по показателям "Растворимость", "Примеси, нерастворимые в спирте", "Хлорофилл и пигменты, растворимые в эфире";
- тетрациклин серий 711003, 711004, производства фирмы "НИНГСЯ ФАРМ.ФАБРИКА", Китай - по показателям "Растворимость", "Удельный показатель поглощения", "Удельное вращение", "pH", "Специфические примеси", "Количественное содержание";
- ампициллина тригидрат серий АТ 3430697, АТ 3460697, АТ 3470697, АТ 3510697, АТ 3520697, производства фирмы "CHEMPAR", Гонконг - по показателю "Описание" (гранулированный кристаллический порошок белого цвета без запаха с размером частиц более 0,150 мм, должно быть - кристаллический порошок белого цвета без запаха с размером частиц не более 0.150 мм).
2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- ницерголин лиофилиз. порошок для инъекций 4 мг серий RY-603 в комплекте с растворителем серии RA-602, производства фирмы "Русан Фарма", Индия, бракуется растворитель по показателю "Механические включения".
3. Забракованные Испытательным фармацевтическим центром "Фармакон" Курского государственного медицинского университета:
- пастилки стрепсилс лимон серии GC004, производства фирмы "Beem Healthcare Ltd", Индия - по показателям "Описание" (пастилки с неровной поверхностью, трещинами), "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке);
- мазь гентамицина 0,1% 15 г серии 180396, производства фирмы "Antibiotic Co", Болгария - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).
4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- таблетки "Маалокс" серии 2960, производства фирмы "Рон-Пуленк Рорер", Франция - по показателю "Нейтрализующая способность";
- драже "Панангин" серии Т79030 А от 09.97 г, производства фирмы "Гедеон Рихтер", Венгрия - по показателю "Распадаемость".
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при Государственном институте доклинической и клинической экспертизы лекарств:
- капсулы "Омез" серии 20МI2638, производства фирмы "Доктор Реддис Лабораториз", Индия - по показателю "Описание" (желатиновые капсулы розового/прозрачного цвета, содержание пелеты кремового цвета - должны быть пелеты белого цвета);
- раствор бетоптик 0,5% глазные капли серии 97J31, производства фирмы "Алкон-Куврер", Бельгия - по показателю "pH".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание что препарат "Стрепсилс пастилки лимон", производства фирмы "Beem Healthcare Ltd", Индия не зарегистрирован в Российской Федерации.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ